- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00005700
Ensayo de intervención de reducción de grasa en afroamericanos
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
FONDO:
La población afroamericana de los Estados Unidos continúa experimentando altas tasas de mortalidad por enfermedades cardiovasculares (CV), incluidas enfermedades coronarias, accidentes cerebrovasculares e insuficiencia renal. Los principales síndromes que determinan el riesgo CV, como la obesidad, la hipercolesterolemia, la intolerancia a la glucosa y la hipertensión, ocurren con mayor frecuencia entre los afroamericanos. Los factores nutricionales son la base de muchas formas de enfermedad cardiovascular y son un foco importante de los esfuerzos de prevención actuales. Sin embargo, actualmente se sabe muy poco sobre los patrones nutricionales específicos entre los afroamericanos que podrían conducir al riesgo cardiovascular o la aplicabilidad de las intervenciones estructuradas.
El estudio se realizó en respuesta a una iniciativa sobre "Proyectos de colaboración sobre la salud de las minorías" que se publicó en octubre de 1992 después de la revisión y aprobación en el Consejo Asesor Nacional del Corazón, los Pulmones y la Sangre de septiembre de 1992.
NARRATIVA DE DISEÑO:
Dado el creciente reconocimiento de la importancia de la grasa total, desde el punto de vista tanto del riesgo de enfermedad como de los patrones de alimentación, el enfoque principal de la intervención fue reducir el porcentaje de calorías en la dieta proveniente de la grasa. Se reclutaron 400 hogares y se asignaron aleatoriamente a un grupo de intervención activa o de observación durante un período de 18 meses. Se alentó el cambio dietético consistente con las recomendaciones específicas hechas al público estadounidense para reducir el riesgo cardiovascular (CV), a saber, la reducción de grasas totales, grasas saturadas (SFA) y colesterol (Chol). Se desarrolló un programa práctico basado en la comunidad que podría llevarse a los hogares. La educación nutricional y la mejora de las habilidades útiles para lograr un cambio de comportamiento formaron la base de la intervención. Los educadores laicos, reclutados en los vecindarios objetivo, trabajaron bajo la estrecha supervisión de un nutricionista de la comunidad. Se midieron los cambios en la ingesta dietética informada, los lípidos/lipoproteínas séricos y los pesos corporales. Además de la evaluación formal del resultado del ensayo, un objetivo secundario importante fue obtener información detallada sobre los patrones de alimentación en esta comunidad y caracterizar el comportamiento asociado con el logro y mantenimiento de las metas nutricionales objetivo.
El estudio fue parte de un proyecto de colaboración sobre la salud de las minorías. El Dr. Prewitt colaboró con la Dra. Marian Fitzgibbon, quien fue la investigadora principal de R01HL51532.
La fecha de finalización del estudio que figura en este registro se obtuvo de la "Fecha de finalización" ingresada en el registro del Sistema de registro y resultados del protocolo (PRS).
Tipo de estudio
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Prewitt TE, Durazo-Arvizu R, McGee DL, Luke A, Cooper RS. One size fits all: implications for assessing dietary behavior. J Am Diet Assoc. 1997 Jul;97(7 Suppl):S70-2. doi: 10.1016/s0002-8223(97)00734-7.
- Luke A, Durazo-Arvizu R, Rotimi C, Prewitt TE, Forrester T, Wilks R, Ogunbiyi OJ, Schoeller DA, McGee D, Cooper RS. Relation between body mass index and body fat in black population samples from Nigeria, Jamaica, and the United States. Am J Epidemiol. 1997 Apr 1;145(7):620-8. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a009159.
- Fitzgibbon ML, Prewitt TE, Blackman LR, Simon P, Luke A, Keys LC, Avellone ME, Singh V. Quantitative assessment of recruitment efforts for prevention trials in two diverse black populations. Prev Med. 1998 Nov-Dec;27(6):838-45. doi: 10.1006/pmed.1998.0367.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4281
- R01HL051508 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .