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Ensayo de intervención de reducción de grasa en afroamericanos

17 de febrero de 2016 actualizado por: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Realizar un ensayo controlado aleatorio para evaluar la efectividad de una intervención para reducir la grasa en la dieta.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

FONDO:

La población afroamericana de los Estados Unidos continúa experimentando altas tasas de mortalidad por enfermedades cardiovasculares (CV), incluidas enfermedades coronarias, accidentes cerebrovasculares e insuficiencia renal. Los principales síndromes que determinan el riesgo CV, como la obesidad, la hipercolesterolemia, la intolerancia a la glucosa y la hipertensión, ocurren con mayor frecuencia entre los afroamericanos. Los factores nutricionales son la base de muchas formas de enfermedad cardiovascular y son un foco importante de los esfuerzos de prevención actuales. Sin embargo, actualmente se sabe muy poco sobre los patrones nutricionales específicos entre los afroamericanos que podrían conducir al riesgo cardiovascular o la aplicabilidad de las intervenciones estructuradas.

El estudio se realizó en respuesta a una iniciativa sobre "Proyectos de colaboración sobre la salud de las minorías" que se publicó en octubre de 1992 después de la revisión y aprobación en el Consejo Asesor Nacional del Corazón, los Pulmones y la Sangre de septiembre de 1992.

NARRATIVA DE DISEÑO:

Dado el creciente reconocimiento de la importancia de la grasa total, desde el punto de vista tanto del riesgo de enfermedad como de los patrones de alimentación, el enfoque principal de la intervención fue reducir el porcentaje de calorías en la dieta proveniente de la grasa. Se reclutaron 400 hogares y se asignaron aleatoriamente a un grupo de intervención activa o de observación durante un período de 18 meses. Se alentó el cambio dietético consistente con las recomendaciones específicas hechas al público estadounidense para reducir el riesgo cardiovascular (CV), a saber, la reducción de grasas totales, grasas saturadas (SFA) y colesterol (Chol). Se desarrolló un programa práctico basado en la comunidad que podría llevarse a los hogares. La educación nutricional y la mejora de las habilidades útiles para lograr un cambio de comportamiento formaron la base de la intervención. Los educadores laicos, reclutados en los vecindarios objetivo, trabajaron bajo la estrecha supervisión de un nutricionista de la comunidad. Se midieron los cambios en la ingesta dietética informada, los lípidos/lipoproteínas séricos y los pesos corporales. Además de la evaluación formal del resultado del ensayo, un objetivo secundario importante fue obtener información detallada sobre los patrones de alimentación en esta comunidad y caracterizar el comportamiento asociado con el logro y mantenimiento de las metas nutricionales objetivo.

El estudio fue parte de un proyecto de colaboración sobre la salud de las minorías. El Dr. Prewitt colaboró ​​con la Dra. Marian Fitzgibbon, quien fue la investigadora principal de R01HL51532.

La fecha de finalización del estudio que figura en este registro se obtuvo de la "Fecha de finalización" ingresada en el registro del Sistema de registro y resultados del protocolo (PRS).

Tipo de estudio

De observación

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 100 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Sin criterios de elegibilidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 1993

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 1998

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de mayo de 2000

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2000

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de mayo de 2000

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de febrero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2016

Última verificación

1 de mayo de 2001

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 4281
  • R01HL051508 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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