- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00005700
아프리카계 미국인의 지방 감소 중재 시험
연구 개요
상태
상세 설명
배경:
미국의 아프리카계 미국인 인구는 관상 동맥 심장 질환, 뇌졸중 및 신부전을 포함한 심혈관(CV) 질환으로 인한 높은 사망률을 계속해서 경험하고 있습니다. 비만, 고콜레스테롤혈증, 포도당 불내성 및 고혈압을 포함하여 CV 위험을 결정하는 주요 증후군은 모두 아프리카계 미국인에서 더 자주 발생합니다. 영양 요인은 다양한 형태의 CV 질병의 근간이 되며 현재 예방 노력의 중요한 초점입니다. 그러나 CV 위험으로 이어질 수 있는 아프리카계 미국인의 특정 영양 패턴이나 구조화된 개입의 적용 가능성에 대해서는 현재 알려진 바가 거의 없습니다.
이 연구는 1992년 9월 국립 심장, 폐 및 혈액 자문 위원회에서 검토 및 승인을 받은 후 1992년 10월에 발표된 "소수자 건강에 대한 협력 프로젝트"에 대한 이니셔티브에 대한 응답으로 수행되었습니다.
디자인 내러티브:
총 지방의 중요성에 대한 인식이 높아짐에 따라 질병 위험과 식습관의 관점에서 개입의 주요 초점은 식단에서 칼로리 비율을 지방으로 줄이는 것이었습니다. 400가구를 모집하여 18개월 동안 적극적인 개입 또는 관찰 그룹에 무작위로 배정했습니다. 심혈관(CV) 위험을 줄이기 위해 미국 대중에게 제공한 특정 권장 사항, 즉 총 지방, 포화 지방(SFA) 및 콜레스테롤(Chol) 감소와 일치하는 식단 변화가 권장되었습니다. 가정에 적용할 수 있는 실용적인 지역사회 기반 프로그램이 개발되었습니다. 행동 변화를 만드는 데 도움이 되는 영양 교육과 기술 향상이 개입의 기초를 형성했습니다. 대상 이웃에서 모집된 평신도 교육자들은 지역 사회 영양사의 면밀한 감독하에 일했습니다. 보고된 식이 섭취량, 혈청 지질/지단백 및 체중의 변화를 측정했습니다. 시험 결과의 공식적인 평가에 더하여 중요한 2차 목표는 이 지역 사회의 식습관에 대한 자세한 정보를 얻고 목표 영양소 목표의 달성 및 유지와 관련된 행동을 특성화하는 것이었습니다.
이 연구는 소수 민족 건강에 관한 공동 프로젝트의 일부였습니다. Prewitt 박사는 R01HL51532의 수석 연구원인 Marian Fitzgibbon 박사와 협력했습니다.
이 기록에 나열된 연구 완료 날짜는 프로토콜 등록 및 결과 시스템(PRS) 기록에 입력된 "종료 날짜"에서 얻은 것입니다.
연구 유형
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Prewitt TE, Durazo-Arvizu R, McGee DL, Luke A, Cooper RS. One size fits all: implications for assessing dietary behavior. J Am Diet Assoc. 1997 Jul;97(7 Suppl):S70-2. doi: 10.1016/s0002-8223(97)00734-7.
- Luke A, Durazo-Arvizu R, Rotimi C, Prewitt TE, Forrester T, Wilks R, Ogunbiyi OJ, Schoeller DA, McGee D, Cooper RS. Relation between body mass index and body fat in black population samples from Nigeria, Jamaica, and the United States. Am J Epidemiol. 1997 Apr 1;145(7):620-8. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a009159.
- Fitzgibbon ML, Prewitt TE, Blackman LR, Simon P, Luke A, Keys LC, Avellone ME, Singh V. Quantitative assessment of recruitment efforts for prevention trials in two diverse black populations. Prev Med. 1998 Nov-Dec;27(6):838-45. doi: 10.1006/pmed.1998.0367.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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