- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00005700
Испытание вмешательства по снижению веса у афроамериканцев
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
ФОН:
Среди афроамериканского населения Соединенных Штатов по-прежнему отмечается высокий уровень смертности от сердечно-сосудистых (ССЗ) заболеваний, включая ишемическую болезнь сердца, инсульт и почечную недостаточность. Основные синдромы, определяющие сердечно-сосудистый риск, включая ожирение, гиперхолестеринемию, непереносимость глюкозы и артериальную гипертензию, чаще встречаются у афроамериканцев. Факторы питания лежат в основе многих форм сердечно-сосудистых заболеваний и являются важным направлением текущих профилактических мероприятий. Однако в настоящее время очень мало известно о конкретных схемах питания афроамериканцев, которые могут привести к риску сердечно-сосудистых заболеваний, или о применимости структурированных вмешательств.
Исследование было проведено в ответ на инициативу «Совместные проекты по охране здоровья меньшинств», которая была выпущена в октябре 1992 г. после рассмотрения и утверждения Национальным консультативным советом по сердцу, легким и крови в сентябре 1992 г.
ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА:
Учитывая растущее признание важности общего жира с точки зрения как риска заболеваний, так и моделей питания, основное внимание вмешательств было направлено на снижение процентного содержания калорий в рационе за счет жира. Было отобрано четыреста домохозяйств, которые случайным образом были распределены либо в группу активного вмешательства, либо в группу наблюдения на период 18 месяцев. Поощрялось изменение диеты в соответствии с конкретными рекомендациями, сделанными для американской общественности по снижению сердечно-сосудистого риска, а именно снижение общего содержания жиров, насыщенных жиров (НЖК) и холестерина (Хол). Была разработана практическая общинная программа, которую можно было внедрить в домохозяйства. Обучение правильному питанию и совершенствование навыков, необходимых для изменения поведения, легли в основу вмешательства. Непрофессиональные педагоги, набранные из целевых районов, работали под пристальным наблюдением общественного диетолога. Измерялись изменения в сообщаемом пищевом потреблении, сывороточных липидах/липопротеинах и массе тела. В дополнение к формальной оценке результатов исследования важной вторичной целью было получение подробной информации о моделях питания в этом сообществе и характеристика поведения, связанного с достижением и поддержанием целевых показателей питательных веществ.
Исследование было частью совместного проекта по охране здоровья меньшинств. Доктор Превитт сотрудничал с доктором Мэриан Фитцгиббон, которая была главным исследователем R01HL51532.
Дата завершения исследования, указанная в этой записи, была получена из «Даты окончания», введенной в запись Системы регистрации и результатов протокола (PRS).
Тип исследования
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Учебный план
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Prewitt TE, Durazo-Arvizu R, McGee DL, Luke A, Cooper RS. One size fits all: implications for assessing dietary behavior. J Am Diet Assoc. 1997 Jul;97(7 Suppl):S70-2. doi: 10.1016/s0002-8223(97)00734-7.
- Luke A, Durazo-Arvizu R, Rotimi C, Prewitt TE, Forrester T, Wilks R, Ogunbiyi OJ, Schoeller DA, McGee D, Cooper RS. Relation between body mass index and body fat in black population samples from Nigeria, Jamaica, and the United States. Am J Epidemiol. 1997 Apr 1;145(7):620-8. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a009159.
- Fitzgibbon ML, Prewitt TE, Blackman LR, Simon P, Luke A, Keys LC, Avellone ME, Singh V. Quantitative assessment of recruitment efforts for prevention trials in two diverse black populations. Prev Med. 1998 Nov-Dec;27(6):838-45. doi: 10.1006/pmed.1998.0367.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4281
- R01HL051508 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .