Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba interwencyjna redukcji tkanki tłuszczowej u Afroamerykanów

17 lutego 2016 zaktualizowane przez: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Przeprowadzenie randomizowanego, kontrolowanego badania w celu oceny skuteczności interwencji w celu zmniejszenia zawartości tłuszczu w diecie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

TŁO:

Populacja Afroamerykanów w Stanach Zjednoczonych nadal doświadcza wysokich wskaźników śmiertelności z powodu chorób sercowo-naczyniowych (CV), w tym choroby niedokrwiennej serca, udaru mózgu i niewydolności nerek. Główne zespoły determinujące ryzyko sercowo-naczyniowe, w tym otyłość, hipercholesterolemia, nietolerancja glukozy i nadciśnienie tętnicze, występują częściej u Afroamerykanów. Czynniki żywieniowe leżą u podstaw wielu postaci chorób sercowo-naczyniowych i są ważnym elementem aktualnych działań profilaktycznych. Jednak obecnie bardzo niewiele wiadomo na temat specyficznych wzorców żywieniowych wśród Afroamerykanów, które mogą prowadzić do ryzyka sercowo-naczyniowego, lub możliwości zastosowania ustrukturyzowanych interwencji.

Badanie przeprowadzono w odpowiedzi na inicjatywę „Wspólne projekty dotyczące zdrowia mniejszości”, która została opublikowana w październiku 1992 r. Po przeglądzie i zatwierdzeniu przez Krajową Radę Doradczą ds. Serca, Płuc i Krwi we wrześniu 1992 r.

NARRACJA PROJEKTOWA:

Biorąc pod uwagę rosnące uznanie znaczenia tłuszczu ogółem, zarówno z punktu widzenia ryzyka chorób, jak i wzorców żywieniowych, głównym celem interwencji było zmniejszenie odsetka kalorii w diecie pochodzących z tłuszczu. Czterysta gospodarstw domowych zostało zrekrutowanych i losowo przydzielonych do grupy aktywnej interwencji lub grupy obserwacyjnej na okres 18 miesięcy. Zachęcano do zmiany diety zgodnej z konkretnymi zaleceniami skierowanymi do społeczeństwa amerykańskiego w celu zmniejszenia ryzyka sercowo-naczyniowego (CV), a mianowicie zmniejszenia całkowitej zawartości tłuszczu, tłuszczów nasyconych (SFA) i cholesterolu (Chol). Opracowano praktyczny, oparty na społeczności program, który można było wprowadzić w gospodarstwach domowych. Podstawą interwencji była edukacja żywieniowa i doskonalenie umiejętności pomocnych w dokonywaniu zmian behawioralnych. Edukatorzy świeccy, rekrutowani z dzielnic docelowych, pracowali pod ścisłym nadzorem lokalnego dietetyka. Mierzono zmiany w zgłoszonym spożyciu w diecie, lipidach/lipoproteinach w surowicy i masie ciała. Oprócz formalnej oceny wyniku badania, ważnym celem drugorzędnym było uzyskanie szczegółowych informacji na temat wzorców żywieniowych w tej społeczności i scharakteryzowanie zachowań związanych z osiągnięciem i utrzymaniem docelowych celów żywieniowych.

Badanie było częścią wspólnego projektu dotyczącego zdrowia mniejszości. Dr Prewitt współpracował z dr Marianem Fitzgibbonem, który był głównym badaczem R01HL51532.

Data zakończenia badania wymieniona w tym zapisie została uzyskana z „Daty zakończenia” wpisanej do rejestru Systemu Rejestracji i Wyników Protokołu (PRS).

Typ studiów

Obserwacyjny

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 100 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Brak kryteriów kwalifikacyjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 1993

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 1998

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2000

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 maja 2000

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 maja 2000

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2001

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4281
  • R01HL051508 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj