- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00005700
Próba interwencyjna redukcji tkanki tłuszczowej u Afroamerykanów
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
TŁO:
Populacja Afroamerykanów w Stanach Zjednoczonych nadal doświadcza wysokich wskaźników śmiertelności z powodu chorób sercowo-naczyniowych (CV), w tym choroby niedokrwiennej serca, udaru mózgu i niewydolności nerek. Główne zespoły determinujące ryzyko sercowo-naczyniowe, w tym otyłość, hipercholesterolemia, nietolerancja glukozy i nadciśnienie tętnicze, występują częściej u Afroamerykanów. Czynniki żywieniowe leżą u podstaw wielu postaci chorób sercowo-naczyniowych i są ważnym elementem aktualnych działań profilaktycznych. Jednak obecnie bardzo niewiele wiadomo na temat specyficznych wzorców żywieniowych wśród Afroamerykanów, które mogą prowadzić do ryzyka sercowo-naczyniowego, lub możliwości zastosowania ustrukturyzowanych interwencji.
Badanie przeprowadzono w odpowiedzi na inicjatywę „Wspólne projekty dotyczące zdrowia mniejszości”, która została opublikowana w październiku 1992 r. Po przeglądzie i zatwierdzeniu przez Krajową Radę Doradczą ds. Serca, Płuc i Krwi we wrześniu 1992 r.
NARRACJA PROJEKTOWA:
Biorąc pod uwagę rosnące uznanie znaczenia tłuszczu ogółem, zarówno z punktu widzenia ryzyka chorób, jak i wzorców żywieniowych, głównym celem interwencji było zmniejszenie odsetka kalorii w diecie pochodzących z tłuszczu. Czterysta gospodarstw domowych zostało zrekrutowanych i losowo przydzielonych do grupy aktywnej interwencji lub grupy obserwacyjnej na okres 18 miesięcy. Zachęcano do zmiany diety zgodnej z konkretnymi zaleceniami skierowanymi do społeczeństwa amerykańskiego w celu zmniejszenia ryzyka sercowo-naczyniowego (CV), a mianowicie zmniejszenia całkowitej zawartości tłuszczu, tłuszczów nasyconych (SFA) i cholesterolu (Chol). Opracowano praktyczny, oparty na społeczności program, który można było wprowadzić w gospodarstwach domowych. Podstawą interwencji była edukacja żywieniowa i doskonalenie umiejętności pomocnych w dokonywaniu zmian behawioralnych. Edukatorzy świeccy, rekrutowani z dzielnic docelowych, pracowali pod ścisłym nadzorem lokalnego dietetyka. Mierzono zmiany w zgłoszonym spożyciu w diecie, lipidach/lipoproteinach w surowicy i masie ciała. Oprócz formalnej oceny wyniku badania, ważnym celem drugorzędnym było uzyskanie szczegółowych informacji na temat wzorców żywieniowych w tej społeczności i scharakteryzowanie zachowań związanych z osiągnięciem i utrzymaniem docelowych celów żywieniowych.
Badanie było częścią wspólnego projektu dotyczącego zdrowia mniejszości. Dr Prewitt współpracował z dr Marianem Fitzgibbonem, który był głównym badaczem R01HL51532.
Data zakończenia badania wymieniona w tym zapisie została uzyskana z „Daty zakończenia” wpisanej do rejestru Systemu Rejestracji i Wyników Protokołu (PRS).
Typ studiów
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Prewitt TE, Durazo-Arvizu R, McGee DL, Luke A, Cooper RS. One size fits all: implications for assessing dietary behavior. J Am Diet Assoc. 1997 Jul;97(7 Suppl):S70-2. doi: 10.1016/s0002-8223(97)00734-7.
- Luke A, Durazo-Arvizu R, Rotimi C, Prewitt TE, Forrester T, Wilks R, Ogunbiyi OJ, Schoeller DA, McGee D, Cooper RS. Relation between body mass index and body fat in black population samples from Nigeria, Jamaica, and the United States. Am J Epidemiol. 1997 Apr 1;145(7):620-8. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a009159.
- Fitzgibbon ML, Prewitt TE, Blackman LR, Simon P, Luke A, Keys LC, Avellone ME, Singh V. Quantitative assessment of recruitment efforts for prevention trials in two diverse black populations. Prev Med. 1998 Nov-Dec;27(6):838-45. doi: 10.1006/pmed.1998.0367.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4281
- R01HL051508 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .