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Fat Reduction Intervention Trial bei Afroamerikanern

17. Februar 2016 aktualisiert von: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Durchführung einer randomisierten kontrollierten Studie zur Bewertung der Wirksamkeit einer Intervention zur Reduzierung von Nahrungsfett.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

HINTERGRUND:

Die afroamerikanische Bevölkerung der Vereinigten Staaten leidet weiterhin unter hohen Sterblichkeitsraten aufgrund von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, einschließlich koronarer Herzkrankheit, Schlaganfall und Nierenversagen. Die wichtigsten Syndrome, die das kardiovaskuläre Risiko bestimmen, einschließlich Fettleibigkeit, Hypercholesterinämie, Glukoseintoleranz und Bluthochdruck, treten alle häufiger bei Afroamerikanern auf. Ernährungsfaktoren liegen vielen Formen von CV-Erkrankungen zugrunde und sind ein wichtiger Schwerpunkt der aktuellen Präventionsbemühungen. Derzeit ist jedoch sehr wenig über spezifische Ernährungsmuster bei Afroamerikanern bekannt, die zu einem kardiovaskulären Risiko führen könnten, oder über die Anwendbarkeit strukturierter Interventionen.

Die Studie wurde als Reaktion auf eine Initiative zu "Collaborative Projects on Minority Health" durchgeführt, die im Oktober 1992 nach Überprüfung und Genehmigung durch den National Heart, Lung, and Blood Advisory Council im September 1992 veröffentlicht wurde.

DESIGN-NARRATIVE:

Angesichts der zunehmenden Anerkennung der Bedeutung des Gesamtfettgehalts sowohl im Hinblick auf das Krankheitsrisiko als auch auf die Essgewohnheiten lag der Hauptfokus der Intervention darauf, den Anteil der Kalorien in der Ernährung aus Fett zu reduzieren. Vierhundert Haushalte wurden rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip entweder einer aktiven Interventions- oder einer Beobachtungsgruppe für einen Zeitraum von 18 Monaten zugeteilt. Eine Ernährungsumstellung im Einklang mit spezifischen Empfehlungen an die amerikanische Öffentlichkeit zur Reduzierung des kardiovaskulären (CV) Risikos wurde gefördert, nämlich die Reduzierung des Gesamtfetts, der gesättigten Fettsäuren (SFA) und des Cholesterins (Chol). Es wurde ein praktisches, gemeindebasiertes Programm entwickelt, das in die Haushalte übernommen werden konnte. Die Ernährungserziehung und die Verbesserung von Fähigkeiten, die bei der Durchführung von Verhaltensänderungen hilfreich sind, bildeten die Grundlage der Intervention. Laienpädagogen, die aus den Zielvierteln rekrutiert wurden, arbeiteten unter der strengen Aufsicht eines Ernährungsberaters der Gemeinde. Änderungen der berichteten Nahrungsaufnahme, der Serumlipide/Lipoproteine ​​und des Körpergewichts wurden gemessen. Neben der formalen Bewertung der Studienergebnisse war ein wichtiges sekundäres Ziel, detaillierte Informationen über Essgewohnheiten in dieser Gemeinschaft zu erhalten und das Verhalten zu charakterisieren, das mit dem Erreichen und Beibehalten von Zielnährstoffzielen verbunden ist.

Die Studie war Teil eines Gemeinschaftsprojekts zur Gesundheit von Minderheiten. Dr. Prewitt arbeitete mit Dr. Marian Fitzgibbon zusammen, der der leitende Forscher bei R01HL51532 war.

Das in diesem Datensatz aufgeführte Abschlussdatum der Studie wurde aus dem „Enddatum“ ermittelt, das im Protokollregistrierungs- und Ergebnissystem (PRS)-Datensatz eingetragen ist.

Studientyp

Beobachtungs

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 100 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Keine Zulassungskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 1993

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 1998

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Mai 2000

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Mai 2000

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Mai 2000

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2001

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4281
  • R01HL051508 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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