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Essai d'intervention de réduction de graisse chez les Afro-Américains

17 février 2016 mis à jour par: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Mener un essai contrôlé randomisé pour évaluer l'efficacité d'une intervention visant à réduire les graisses alimentaires.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

ARRIÈRE-PLAN:

La population afro-américaine des États-Unis continue de connaître des taux élevés de mortalité due aux maladies cardiovasculaires (CV), y compris les maladies coronariennes, les accidents vasculaires cérébraux et l'insuffisance rénale. Les principaux syndromes qui déterminent le risque CV, notamment l'obésité, l'hypercholestérolémie, l'intolérance au glucose et l'hypertension, surviennent tous plus fréquemment chez les Afro-Américains. Les facteurs nutritionnels sous-tendent de nombreuses formes de maladies CV et sont au centre des efforts de prévention actuels. Cependant, on sait très peu de choses actuellement sur les schémas nutritionnels spécifiques des Afro-Américains qui pourraient entraîner un risque CV, ou sur l'applicabilité d'interventions structurées.

L'étude a été menée en réponse à une initiative sur les "Projets collaboratifs sur la santé des minorités" qui a été publiée en octobre 1992 après examen et approbation par le Conseil consultatif national du cœur, des poumons et du sang de septembre 1992.

NARRATIF DE CONCEPTION :

Compte tenu de la reconnaissance croissante de l'importance des graisses totales, du point de vue du risque de maladie et des habitudes alimentaires, l'objectif principal de l'intervention était de réduire le pourcentage de calories provenant des graisses dans l'alimentation. Quatre cents ménages ont été recrutés et assignés au hasard à un groupe d'intervention active ou à un groupe d'observation pendant une période de 18 mois. Un changement alimentaire conforme aux recommandations spécifiques faites au public américain pour réduire le risque cardiovasculaire (CV) a été encouragé, à savoir la réduction des graisses totales, des graisses saturées (SFA) et du cholestérol (Chol). Un programme pratique, basé sur la communauté, a été développé et pourrait être appliqué dans les ménages. L'éducation nutritionnelle et l'amélioration des compétences utiles au changement de comportement ont constitué la base de l'intervention. Des éducateurs laïcs, recrutés dans les quartiers ciblés, travaillaient sous l'étroite supervision d'un nutritionniste communautaire. Les modifications de l'apport alimentaire rapporté, des lipides/lipoprotéines sériques et du poids corporel ont été mesurées. En plus de l'évaluation formelle des résultats de l'essai, un objectif secondaire important était d'obtenir des informations détaillées sur les habitudes alimentaires dans cette communauté et de caractériser le comportement associé à l'atteinte et au maintien des objectifs nutritionnels cibles.

L'étude faisait partie d'un projet collaboratif sur la santé des minorités. Le Dr Prewitt a collaboré avec le Dr Marian Fitzgibbon qui était le chercheur principal sur R01HL51532.

La date d'achèvement de l'étude indiquée dans ce dossier a été obtenue à partir de la « date de fin » saisie dans le dossier du système d'enregistrement et de résultats du protocole (PRS).

Type d'étude

Observationnel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 100 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Aucun critère d'éligibilité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 1993

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 1998

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mai 2000

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2000

Première publication (Estimation)

26 mai 2000

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 février 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2016

Dernière vérification

1 mai 2001

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4281
  • R01HL051508 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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