- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00005700
Essai d'intervention de réduction de graisse chez les Afro-Américains
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
ARRIÈRE-PLAN:
La population afro-américaine des États-Unis continue de connaître des taux élevés de mortalité due aux maladies cardiovasculaires (CV), y compris les maladies coronariennes, les accidents vasculaires cérébraux et l'insuffisance rénale. Les principaux syndromes qui déterminent le risque CV, notamment l'obésité, l'hypercholestérolémie, l'intolérance au glucose et l'hypertension, surviennent tous plus fréquemment chez les Afro-Américains. Les facteurs nutritionnels sous-tendent de nombreuses formes de maladies CV et sont au centre des efforts de prévention actuels. Cependant, on sait très peu de choses actuellement sur les schémas nutritionnels spécifiques des Afro-Américains qui pourraient entraîner un risque CV, ou sur l'applicabilité d'interventions structurées.
L'étude a été menée en réponse à une initiative sur les "Projets collaboratifs sur la santé des minorités" qui a été publiée en octobre 1992 après examen et approbation par le Conseil consultatif national du cœur, des poumons et du sang de septembre 1992.
NARRATIF DE CONCEPTION :
Compte tenu de la reconnaissance croissante de l'importance des graisses totales, du point de vue du risque de maladie et des habitudes alimentaires, l'objectif principal de l'intervention était de réduire le pourcentage de calories provenant des graisses dans l'alimentation. Quatre cents ménages ont été recrutés et assignés au hasard à un groupe d'intervention active ou à un groupe d'observation pendant une période de 18 mois. Un changement alimentaire conforme aux recommandations spécifiques faites au public américain pour réduire le risque cardiovasculaire (CV) a été encouragé, à savoir la réduction des graisses totales, des graisses saturées (SFA) et du cholestérol (Chol). Un programme pratique, basé sur la communauté, a été développé et pourrait être appliqué dans les ménages. L'éducation nutritionnelle et l'amélioration des compétences utiles au changement de comportement ont constitué la base de l'intervention. Des éducateurs laïcs, recrutés dans les quartiers ciblés, travaillaient sous l'étroite supervision d'un nutritionniste communautaire. Les modifications de l'apport alimentaire rapporté, des lipides/lipoprotéines sériques et du poids corporel ont été mesurées. En plus de l'évaluation formelle des résultats de l'essai, un objectif secondaire important était d'obtenir des informations détaillées sur les habitudes alimentaires dans cette communauté et de caractériser le comportement associé à l'atteinte et au maintien des objectifs nutritionnels cibles.
L'étude faisait partie d'un projet collaboratif sur la santé des minorités. Le Dr Prewitt a collaboré avec le Dr Marian Fitzgibbon qui était le chercheur principal sur R01HL51532.
La date d'achèvement de l'étude indiquée dans ce dossier a été obtenue à partir de la « date de fin » saisie dans le dossier du système d'enregistrement et de résultats du protocole (PRS).
Type d'étude
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Prewitt TE, Durazo-Arvizu R, McGee DL, Luke A, Cooper RS. One size fits all: implications for assessing dietary behavior. J Am Diet Assoc. 1997 Jul;97(7 Suppl):S70-2. doi: 10.1016/s0002-8223(97)00734-7.
- Luke A, Durazo-Arvizu R, Rotimi C, Prewitt TE, Forrester T, Wilks R, Ogunbiyi OJ, Schoeller DA, McGee D, Cooper RS. Relation between body mass index and body fat in black population samples from Nigeria, Jamaica, and the United States. Am J Epidemiol. 1997 Apr 1;145(7):620-8. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a009159.
- Fitzgibbon ML, Prewitt TE, Blackman LR, Simon P, Luke A, Keys LC, Avellone ME, Singh V. Quantitative assessment of recruitment efforts for prevention trials in two diverse black populations. Prev Med. 1998 Nov-Dec;27(6):838-45. doi: 10.1006/pmed.1998.0367.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4281
- R01HL051508 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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