- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00005700
Rasvan vähentämisen interventiokoe afroamerikkalaisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA:
Yhdysvaltojen afroamerikkalainen väestö kuolee edelleen korkeasti sydän- ja verisuonisairauksiin, mukaan lukien sepelvaltimotauti, aivohalvaus ja munuaisten vajaatoiminta. Tärkeimmät oireyhtymät, jotka määrittävät CV-riskin, mukaan lukien liikalihavuus, hyperkolesterolemia, glukoosi-intoleranssi ja verenpainetauti, esiintyvät kaikki useammin afroamerikkalaisten keskuudessa. Ravitsemustekijät ovat monien sydän- ja verisuonitautien muotojen taustalla, ja ne ovat nykyisten ehkäisytoimien tärkeä painopiste. Tällä hetkellä tiedetään kuitenkin hyvin vähän erityisistä afroamerikkalaisten ravitsemusmalleista, jotka voivat johtaa CV-riskiin, tai strukturoitujen interventioiden soveltuvuudesta.
Tutkimus suoritettiin vastauksena aloitteeseen "Yhteistyöprojektit vähemmistöjen terveydestä", joka julkaistiin lokakuussa 1992 sen jälkeen, kun se oli arvioitu ja hyväksytty syyskuun 1992 kansallisessa sydämen, keuhkojen ja veren neuvoa-antavassa toimikunnassa.
SUUNNITTELUN KARRATIIVINEN:
Ottaen huomioon kokonaisrasvan merkityksen lisääntyvä tunnustaminen sekä sairausriskin että ruokailutottumusten näkökulmasta, intervention ensisijaisena tavoitteena oli vähentää rasvasta saatavien kalorien osuutta ruokavaliossa. Neljäsataa kotitaloutta rekrytoitiin ja jaettiin satunnaisesti joko aktiiviseen interventio- tai tarkkailuryhmään 18 kuukauden ajaksi. Ruokavalion muutosta, joka on sopusoinnussa amerikkalaiselle yleisölle annettujen erityissuositusten kanssa sydän- ja verisuonisairauksien riskin vähentämiseksi, rohkaistiin, nimittäin kokonaisrasvan, tyydyttyneen rasvan (SFA) ja kolesterolin (Chol) vähentämistä. Kehitettiin käytännöllinen, yhteisöllinen ohjelma, joka voitiin viedä kotitalouksiin. Ravitsemuskasvatus ja käyttäytymismuutokseen auttavien taitojen kehittäminen muodostivat intervention perustan. Maallikkokasvattajat, jotka palkattiin kohdealueilta, työskentelivät yhteisön ravitsemusterapeutin tiiviissä valvonnassa. Muutokset raportoidussa ravinnonsaannissa, seerumin lipideissä/lipoproteiineissa ja ruumiinpainossa mitattiin. Tutkimustuloksen muodollisen arvioinnin lisäksi tärkeä toissijainen tavoite oli saada yksityiskohtaista tietoa tämän yhteisön ruokailutottumuksista ja luonnehtia ravinnetavoitteiden saavuttamiseen ja ylläpitämiseen liittyvää käyttäytymistä.
Tutkimus oli osa vähemmistöjen terveyttä koskevaa yhteistyöprojektia. Tri. Prewitt teki yhteistyötä tri Marian Fitzgibbonin kanssa, joka oli R01HL51532:n päätutkija.
Tässä tietueessa mainittu tutkimuksen päättymispäivämäärä on saatu "Päättymispäivämäärästä", joka on syötetty PRS-tietueeseen.
Opintotyyppi
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Prewitt TE, Durazo-Arvizu R, McGee DL, Luke A, Cooper RS. One size fits all: implications for assessing dietary behavior. J Am Diet Assoc. 1997 Jul;97(7 Suppl):S70-2. doi: 10.1016/s0002-8223(97)00734-7.
- Luke A, Durazo-Arvizu R, Rotimi C, Prewitt TE, Forrester T, Wilks R, Ogunbiyi OJ, Schoeller DA, McGee D, Cooper RS. Relation between body mass index and body fat in black population samples from Nigeria, Jamaica, and the United States. Am J Epidemiol. 1997 Apr 1;145(7):620-8. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a009159.
- Fitzgibbon ML, Prewitt TE, Blackman LR, Simon P, Luke A, Keys LC, Avellone ME, Singh V. Quantitative assessment of recruitment efforts for prevention trials in two diverse black populations. Prev Med. 1998 Nov-Dec;27(6):838-45. doi: 10.1006/pmed.1998.0367.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4281
- R01HL051508 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .