進行または再発子宮内膜がん患者の治療におけるリポソームドキソルビシン
2013年6月7日 更新者：Gynecologic Oncology Group
進行または再発子宮内膜癌の第一選択治療としてのドキシルの評価
理論的根拠: 化学療法で使用される薬剤は、さまざまな方法で腫瘍細胞の分裂を阻止し、増殖を停止または死滅させます。
目的: 再発性、ステージ III、またはステージ IV の子宮内膜がんの女性の治療におけるリポソーム ドキソルビシンの有効性を研究する第 II 相試験。
調査の概要
詳細な説明
目的:
- 進行または再発の子宮内膜がん患者におけるドキソルビシン HCl リポソームの抗腫瘍活性と安全性を判断します。
- このレジメンで治療されたこれらの患者の奏効率、奏効期間、および全生存率を決定します。
概要: 患者はドキソルビシン HCl リポソーム IV を 1 時間かけて投与されます。 コースは、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、4 週間ごとに繰り返されます。
患者は 3 か月ごとに 2 年間、その後は 6 か月ごとに 3 年間追跡されます。
予想される患者数: この研究では、合計 19 ～ 51 人の患者が発生します。
研究の種類
介入
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Orange、California、アメリカ、92868
- Chao Family Comprehensive Cancer Center
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202-5289
- Indiana University Cancer Center
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Iowa
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Iowa City、Iowa、アメリカ、52242-1009
- Holden Comprehensive Cancer Center
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
- New England Medical Center Hospital
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Mississippi
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Jackson、Mississippi、アメリカ、39216-4505
- University of Mississippi Medical Center
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University School of Medicine
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke Comprehensive Cancer Center
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Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157-1082
- Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43210-1240
- Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
- Brookview Research, Inc.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
疾患の特徴:
- -組織学的に確認されたIII期、IV期、または再発子宮内膜癌で、根治的放射線療法または手術が選択肢にならない
二次元的に測定可能な疾患
- 放射線治療後の進行の証拠がある場合にのみ許可される部位としての照射野
患者の特徴:
年：
- 指定されていない
演奏状況：
- ゴグ 0-2
平均寿命：
- 指定されていない
造血：
- 好中球の絶対数が1,500/mm^3以上
- 血小板数 100,000/mm^3 以上
肝臓：
- ビリルビンが正常上限の1.5倍以下（ULN）
- SGOTがULNの3倍以下
- ULNの3倍以下のアルカリホスファターゼ
腎臓：
- -クレアチニンがULNの1.5倍以下
心血管：
- 心エコーまたはMUGAによるLVEF正常
他の：
- 同時活動感染なし
- -非黒色腫の皮膚がんを除いて、過去5年以内に以前または同時の悪性腫瘍がない
以前の同時療法：
生物学的療法：
- 指定されていない
化学療法:
- -放射線増感剤としての以前の化学療法が許可されている
- 進行性または転移性疾患に対する化学療法歴なし
- 他の同時化学療法なし
内分泌療法:
- 指定されていない
放射線療法:
- 病気の特徴を見る
- 以前の放射線療法から回復
手術：
- 病気の特徴を見る
- 以前の手術から回復した
他の：
- 研究を妨げる前治療なし
- 他の併用抗悪性腫瘍剤なし
- 他の同時治験薬なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- Paula M. Fracasso, MD, PhD、Washington University Siteman Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2000年5月1日
一次修了 (実際)
2005年8月1日
試験登録日
最初に提出
2000年6月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2003年5月16日
最初の投稿 (見積もり)
2003年5月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年6月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年6月7日
最終確認日
2002年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CDR0000067891
- GOG-0086M
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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