脂质体阿霉素治疗晚期或复发性子宫内膜癌患者
2013年6月7日 更新者：Gynecologic Oncology Group
Doxil 作为晚期或复发性子宫内膜癌一线治疗的评价
基本原理：化疗中使用的药物使用不同的方法来阻止肿瘤细胞分裂，从而使它们停止生长或死亡。
目的：II 期试验研究脂质体多柔比星在治疗患有复发性、III 期或 IV 期子宫内膜癌的女性中的有效性。
研究概览
详细说明
目标：
- 确定阿霉素盐酸盐脂质体在晚期或复发性子宫内膜癌患者中的抗肿瘤活性和安全性。
- 确定接受该方案治疗的这些患者的反应率、反应持续时间和总生存期。
概要：患者在 1 小时内接受盐酸多柔比星脂质体静脉注射。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，课程每 4 周重复一次。
患者每 3 个月随访 2 年，然后每 6 个月随访 3 年。
预计应计：本研究将总共招募 19-51 名患者。
研究类型
介入性
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Orange、California、美国、92868
- Chao Family Comprehensive Cancer Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、美国、46202-5289
- Indiana University Cancer Center
-
-
Iowa
-
Iowa City、Iowa、美国、52242-1009
- Holden Comprehensive Cancer Center
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02111
- New England Medical Center Hospital
-
-
Mississippi
-
Jackson、Mississippi、美国、39216-4505
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、美国、63110
- Washington University School of Medicine
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27710
- Duke Comprehensive Cancer Center
-
Winston-Salem、North Carolina、美国、27157-1082
- Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、美国、43210-1240
- Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、美国、37203
- Brookview Research, Inc.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
疾病特征：
- 经组织学证实的 III 期、IV 期或复发性子宫内膜癌，不能选择根治性放疗或手术
二维可测量疾病
- 如果放疗后有进展证据，则照射野作为唯一允许的部位
患者特征：
年龄：
- 未指定
性能状态：
- GOG 0-2
预期寿命：
- 未指定
造血：
- 中性粒细胞绝对计数至少 1,500/mm^3
- 血小板计数至少 100,000/mm^3
肝脏：
- 胆红素不超过正常上限 (ULN) 的 1.5 倍
- SGOT 不大于 ULN 的 3 倍
- 碱性磷酸酶不大于 3 倍 ULN
肾脏：
- 肌酐不大于 ULN 的 1.5 倍
心血管：
- 心脏超声心动图或 MUGA 显示 LVEF 正常
其他：
- 无并发活动性感染
- 除非黑色素瘤皮肤癌外，过去 5 年内无既往或并发恶性肿瘤
先前的同步治疗：
生物疗法：
- 未指定
化疗：
- 允许既往化疗作为放射增敏剂
- 没有针对晚期或转移性疾病的既往化疗
- 无其他同步化疗
内分泌治疗：
- 未指定
放疗：
- 见疾病特征
- 从先前的放疗中恢复
外科手术：
- 见疾病特征
- 从之前的手术中恢复
其他：
- 没有会妨碍研究的既往治疗
- 没有其他同时使用的抗肿瘤药物
- 没有其他同时进行的调查代理
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- Paula M. Fracasso, MD, PhD、Washington University Siteman Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2000年5月1日
初级完成 (实际的)
2005年8月1日
研究注册日期
首次提交
2000年6月2日
首先提交符合 QC 标准的
2003年5月16日
首次发布 (估计)
2003年5月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年6月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年6月7日
最后验证
2002年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.