膵臓腫瘍(インスリノーマ)を切除するための腹腔鏡検査
膵臓のインスリノーマの局在化と切除のための腹腔鏡検査の使用
この研究では、腹腔鏡検査がインスリノーマ (膵臓のインスリン分泌腫瘍) の発見と除去に成功するかどうかを判断します。 これらの腫瘍は非常に小さく、磁気共鳴画像法 (MRI)、コンピュータ断層撮影法 (CT)、または超音波で見つけるのが難しいことがよくあります。 動脈造影(カテーテルを介して血流に注入された造影剤を使用する X 線イメージング)や静脈サンプリングなどの侵襲的処置は、より成功しますが、患者の不快感とリスクが大きくなります。 この研究では、腹腔鏡検査がこれらの検査の一部またはすべて、およびより広範な手術に取って代わることができるかどうかをテストします。
インスリノーマが原因と思われる低血糖(低血糖)の 11 歳以上の患者は、この研究に適格である可能性があります。 候補者は、低血糖が確認され(NIHプロトコル91-DK-0066:低血糖の診断と治療に基づいてテストが行われます)、腹部のCT画像、肝臓と膵臓のMRIおよび超音波検査が行われます。 これらの研究で腫瘍が発見されなかった患者は、膵臓の動脈造影および肝(肝臓)静脈サンプリングを受ける。
その後、患者は腹腔鏡検査を受けます。 この外科手術では、腹腔鏡(特殊なカメラと超音波プローブが取り付けられたチューブ状の装置)を使用して、外科医が腹部の内部を見て手術を行うことができます。 腹腔鏡検査は一般に胆嚢を切除するために行われ、膵臓の一部を切除するためにも使用されます。 現在の手順では、外科医は腹部に小さな切開を加え、チューブを挿入し、腹部にガスを充填し、膵臓の探索と手術に進みます。 外科医は腹腔鏡で腫瘍の位置を確認しようとします。 腫瘍が発見された場合、その場所は画像検査の結果によって検証されます。 腹腔鏡検査で位置を特定できない場合は、画像検査の結果を開示して除去できるようにします。 腹腔鏡を使用して腫瘍をうまく除去できない場合は、標準的な手術が行われます。 腹腔鏡検査、画像検査、または従来の手術で腫瘍が見つからない場合は、膵臓を切除せずに手術を終了します。 治療が開始され、6 か月後に再評価が推奨されます。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
インスリンまたはプロインスリン分泌による症候性低血糖の既往歴のある患者は、インスリノーマ由来と推定されます。
11歳以上。
患者は経過観察のために NIH に戻る意思がある必要があります。
患者(またはその両親または保護者)は、インフォームドコンセントに署名できなければなりません。
除外基準:
-多発性内分泌腫瘍1型(MEN1)またはフォン-ヒップル-リンダウ(VHL)症候群の病歴、または家族性神経内分泌腫瘍症候群の病歴のある患者。
妊娠中または授乳中。 登録前に陰性の妊娠検査(尿または血清)が必要です。
-造影剤に対する既知のアレルギーおよびプレドニゾン、ジフェンヒドラミン、およびシメチジンによる前治療の禁忌または失敗 そのような反応を防ぐための標準的な手順。
-CT、MRIまたはUSによる転移性疾患の証拠。
血小板数が50,000未満。
-腹部のガス注入によって悪化する可能性がある中等度から重度の慢性肺疾患を含む、手術を妨げる病状。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Pedrazzoli S, Pasquali C, Alfano D'Andrea A. Surgical treatment of insulinoma. Br J Surg. 1994 May;81(5):672-6. doi: 10.1002/bjs.1800810513.
- Wertkin MG, Dreiling DA. Surgical management of insulinoma. Am J Gastroenterol. 1979 Aug;72(2):146-52.
- Yamauchi H, Miyagawa K, Maeda M, Matsuno S, Sato T. Surgical management of insulinoma: diagnosis of tumor location and high incidence of malignancy. Jpn J Surg. 1986 Jan;16(1):8-15. doi: 10.1007/BF02471063.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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