腹腔镜切除胰腺肿瘤(胰岛素瘤)
腹腔镜在胰腺胰岛素瘤定位和切除中的应用
这项研究将确定腹腔镜检查是否可以成功地用于发现和切除胰岛素瘤(胰腺的胰岛素分泌肿瘤)。 这些肿瘤非常小,通常很难通过磁共振成像 (MRI)、计算机断层扫描 (CT) 或超声波来定位。 动脉造影(使用通过导管注入血流的造影剂进行 X 射线成像)和静脉取样等侵入性手术更为成功,但患者会感到更多不适,风险也更大。 这项研究将测试是否可以使用腹腔镜检查来替代部分或全部这些测试,以及更广泛的手术。
可能由胰岛素瘤引起的 11 岁及以上的低血糖(低血糖)患者可能符合本研究的条件。 候选人将确认他们的低血糖症(根据 NIH 协议 91-DK-0066 进行测试:低血糖症的诊断和治疗)并将进行腹部 CT 成像以及肝脏和胰腺的 MRI 和超声检查。 这些研究未发现肿瘤的患者将接受胰腺动脉造影和肝(肝)静脉取样。
然后患者将进行腹腔镜检查。 这种外科手术使用腹腔镜——一种带有特殊摄像头和超声波探头的管状装置,外科医生可以通过它看到腹部内部并进行手术。 腹腔镜检查通常用于切除胆囊,也用于切除部分胰腺。 对于目前的手术,外科医生在腹部做一个小切口,插入管子,用气体填充腹部,然后继续探查胰腺并进行手术。 外科医生将尝试用腹腔镜定位肿瘤。 如果发现肿瘤,将通过影像学检查结果来验证位置。 如果无法通过腹腔镜定位,将公开影像学研究的结果以进行切除。 如果无法使用腹腔镜成功切除肿瘤,则将进行标准手术。 如果通过腹腔镜检查、影像学检查或传统手术无法发现肿瘤,则手术将在不切除任何胰腺的情况下结束。 将开始药物治疗,并建议在 6 个月后重新评估。
研究概览
详细说明
研究类型
注册
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Maryland
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Bethesda、Maryland、美国、20892
- National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
因胰岛素或胰岛素原分泌而有症状性低血糖病史的患者被推测为胰岛素瘤。
年龄大于或等于 11 岁。
患者必须愿意返回 NIH 进行随访。
患者(或其父母或监护人)必须能够签署知情同意书。
排除标准:
有 1 型多发性内分泌肿瘤 (MEN1) 或 Von-Hipple-Lindau (VHL) 综合征病史或任何家族性神经内分泌肿瘤综合征病史的患者。
怀孕或哺乳。 入学前需要进行阴性妊娠试验(尿液或血清)。
已知对造影剂过敏,并且按照标准程序使用泼尼松、苯海拉明和西咪替丁进行预处理的禁忌症或未能预防此类反应。
CT、MRI 或 US 转移性疾病的证据。
血小板计数低于 50,000。
排除手术的医疗状况,包括中度至重度慢性肺病,腹部充气可能会恶化。
学习计划
研究是如何设计的?
合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Pedrazzoli S, Pasquali C, Alfano D'Andrea A. Surgical treatment of insulinoma. Br J Surg. 1994 May;81(5):672-6. doi: 10.1002/bjs.1800810513.
- Wertkin MG, Dreiling DA. Surgical management of insulinoma. Am J Gastroenterol. 1979 Aug;72(2):146-52.
- Yamauchi H, Miyagawa K, Maeda M, Matsuno S, Sato T. Surgical management of insulinoma: diagnosis of tumor location and high incidence of malignancy. Jpn J Surg. 1986 Jan;16(1):8-15. doi: 10.1007/BF02471063.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
研究完成
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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