Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Laparoscopie om alvleeskliertumoren (insulinomen) te verwijderen

Gebruik van laparoscopie voor lokalisatie en resectie van insulineomen van de pancreas

Deze studie zal bepalen of laparoscopie met succes kan worden gebruikt om insulinomen (insuline-afscheidende tumoren van de alvleesklier) te vinden en te verwijderen. Deze tumoren zijn erg klein en vaak moeilijk te lokaliseren met magnetische resonantiebeeldvorming (MRI), computertomografie (CT) of echografie. Invasieve procedures, zoals arteriogrammen (röntgenfoto's met behulp van een contrastmiddel dat via een katheter in de bloedbaan wordt geïnjecteerd) en veneuze bemonstering zijn succesvoller, maar brengen meer ongemak voor de patiënt en een groter risico met zich mee. Deze studie zal testen of laparoscopie kan worden gebruikt om sommige of al deze tests te vervangen, evenals uitgebreidere operaties.

Patiënten van 11 jaar en ouder met een lage bloedsuikerspiegel (hypoglykemie), waarschijnlijk veroorzaakt door een insulinoma, kunnen in aanmerking komen voor dit onderzoek. Kandidaten zullen hun hypoglykemie laten bevestigen (met tests uitgevoerd onder NIH-protocol 91-DK-0066: Diagnose en behandeling van hypoglykemie) en zullen CT-beeldvorming van de buik en MRI- en echografietests van de lever en alvleesklier ondergaan. Patiënten van wie de tumoren niet worden gevonden door deze onderzoeken, zullen een arteriografie van de alvleesklier en de lever (lever) veneuze bemonstering ondergaan.

Patiënten zullen dan laparoscopie ondergaan. Deze chirurgische procedure maakt gebruik van een laparoscoop - een buisachtig apparaat met speciale camera's en een ultrasone sonde waarmee de chirurg de binnenkant van de buik kan zien en bedienen. Laparoscopie wordt vaak gedaan om de galblaas te verwijderen en wordt ook gebruikt om delen van de pancreas te verwijderen. Voor de huidige procedure maakt de chirurg kleine incisies in de buik, brengt buisjes in, vult de buik met gas en gaat verder met het onderzoeken en opereren van de alvleesklier. De chirurg zal proberen de tumor te lokaliseren met de laparoscoop. Als de tumor wordt gevonden, wordt de locatie geverifieerd aan de hand van de resultaten van het beeldvormingsonderzoek. Als het niet kan worden gelokaliseerd door laparoscopie, zullen de resultaten van de beeldvormende onderzoeken worden bekendgemaakt om verwijdering mogelijk te maken. Als de tumor niet met succes kan worden verwijderd met behulp van de laparoscoop, wordt een standaardoperatie uitgevoerd. Als de tumor niet kan worden gevonden via laparoscopie, beeldvormende onderzoeken of traditionele chirurgie, wordt de operatie voltooid zonder een deel van de pancreas te verwijderen. Er wordt een medische behandeling gestart en na 6 maanden wordt een herevaluatie aanbevolen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met de klinische diagnose van hypoglykemie secundair aan een vermoedelijke insuline-afscheidende neuro-endocriene pancreastumor vereisen nauwkeurige lokalisatie van de tumor en definitieve chirurgische resectie. Niet-invasieve preoperatieve beeldvormende onderzoeken zoals CT, MRI en echografie slagen er vaak niet in om de laesie voorafgaand aan de operatie nauwkeurig te lokaliseren. Invasieve beeldvorming zoals arteriogram en selectieve arteriële stimulatie zijn een grote verbetering, maar zijn mogelijk niet bij alle patiënten nodig. Deze proef zal het vermogen evalueren van laparoscopische exploratie met intraoperatieve echografie om het insulinoom te lokaliseren en resectie ervan mogelijk te maken met een enkele procedure.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

23

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

INSLUITINGSCRITERIA:

Patiënten met een voorgeschiedenis van symptomatische hypoglykemie als gevolg van insuline- of pro-insulinesecretie, vermoedelijk afkomstig van een insulinoom.

Leeftijd groter dan of gelijk aan 11 jaar.

Patiënten moeten bereid zijn terug te keren naar NIH voor follow-up.

Patiënten (of hun ouders of voogden) moeten geïnformeerde toestemming kunnen ondertekenen.

UITSLUITINGSCRITERIA:

Patiënten met een voorgeschiedenis van multipele endocriene neoplasie type 1 (MEN1) of Von-Hipple-Lindau (VHL)-syndroom of een voorgeschiedenis van een familiair neuro-endocrien tumorsyndroom.

zwangerschap of borstvoeding. Een negatieve zwangerschapstest (urine of serum) is vereist voorafgaand aan inschrijving.

Bekende allergie voor contrastmiddelen en contra-indicaties voor of falen van voorbehandeling met prednison, difenhydramine en cimetidine volgens de standaardprocedure om dergelijke reacties te voorkomen.

Bewijs van uitgezaaide ziekte door CT, MRI of US.

Aantal bloedplaatjes minder dan 50.000.

Medische aandoening die een operatie uitsluit, inclusief matige tot ernstige chronische longziekte die kan verergeren door gasinsufficiëntie van de buik.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2000

Studie voltooiing

1 mei 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juni 2000

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juni 2000

Eerst geplaatst (Schatting)

14 juni 2000

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 maart 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2008

Laatst geverifieerd

1 mei 2006

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Intraoperatieve echografie

3
Abonneren