Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laparoskopi til fjernelse af bugspytkirteltumorer (insulinomer)

Anvendelse af laparoskopi til lokalisering og resektion af insulinomer i bugspytkirtlen

Denne undersøgelse vil afgøre, om laparoskopi kan bruges med succes til at finde og fjerne insulinomer (insulin-udskillende tumorer i bugspytkirtlen). Disse tumorer er meget små og ofte vanskelige at lokalisere med magnetisk resonansbilleddannelse (MRI), computertomografi (CT) eller ultralyd. Invasive procedurer, såsom arteriogrammer (røntgenbilleder ved hjælp af et kontrastmiddel, der injiceres i blodbanen gennem et kateter) og venøs prøvetagning er mere vellykkede, men involverer mere patientubehag og større risiko. Denne undersøgelse vil teste, om laparoskopi kan bruges til at erstatte nogle eller alle disse tests, såvel som mere omfattende kirurgi.

Patienter på 11 år og ældre med lavt blodsukker (hypoglykæmi) sandsynligvis forårsaget af et insulinom kan være berettiget til denne undersøgelse. Kandidater vil få bekræftet deres hypoglykæmi (med test udført i henhold til NIH-protokol 91-DK-0066: Diagnose og behandling af hypoglykæmi) og vil have CT-billeddannelse af abdomen og MR- og ultralydsundersøgelser af lever og bugspytkirtel. Patienter, hvis tumorer ikke er fundet ved disse undersøgelser, vil gennemgå arteriografi af bugspytkirtlen og lever (lever) venøs prøvetagning.

Patienterne vil derefter have laparoskopi. Denne kirurgiske procedure bruger et laparoskop - en rørlignende enhed med specielle kameraer og en ultralydssonde fastgjort, hvorigennem kirurgen kan se og operere inde i maven. Laparoskopi udføres almindeligvis for at fjerne galdeblæren og bruges også til at fjerne dele af bugspytkirtlen. Til den aktuelle procedure laver kirurgen små snit i maven, indsætter rør, fylder maven med gas og fortsætter med at udforske og operere bugspytkirtlen. Kirurgen vil forsøge at lokalisere tumoren med laparoskopet. Hvis tumoren findes, vil placeringen blive verificeret af resultaterne af billeddannelsesundersøgelsen. Hvis det ikke kan lokaliseres ved laparoskopi, vil resultaterne af billeddannelsesundersøgelserne blive offentliggjort for at muliggøre fjernelse. Hvis tumoren ikke kan fjernes med succes ved hjælp af laparoskopet, vil der blive udført standardkirurgi. Hvis tumoren ikke kan findes gennem laparoskopi, billeddiagnostiske undersøgelser eller traditionel kirurgi, vil operationen blive afsluttet uden at fjerne nogen af ​​bugspytkirtlen. Medicinsk behandling vil blive påbegyndt og revurdering vil blive anbefalet efter 6 måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med den kliniske diagnose hypoglykæmi sekundært til en formodet insulinudskillende pancreas neuroendokrin tumor kræver nøjagtig lokalisering af tumoren og endelig kirurgisk resektion. Ikke-invasive præoperative billeddiagnostiske undersøgelser såsom CT, MR og ultralyd formår ofte ikke at lokalisere læsionen nøjagtigt før operationen. Invasiv billeddannelse såsom arteriogram og selektiv arteriel stimulation er en væsentlig forbedring, men er muligvis ikke nødvendig hos alle patienter. Dette forsøg vil evaluere evnen af ​​laparoskopisk udforskning med intraoperativ ultralyd til at lokalisere insulinomet og muliggøre dets resektion med en enkelt procedure.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

INKLUSIONSKRITERIER:

Patienter med en anamnese med symptomatisk hypoglykæmi på grund af insulin- eller proinsulinsekretion, der formodes at være fra et insulinom.

Alder større end eller lig med 11 år.

Patienter skal være villige til at vende tilbage til NIH for opfølgning.

Patienter (eller deres forældre eller værger) skal kunne underskrive informeret samtykke.

EXKLUSIONSKRITERIER:

Patienter med en historie med multipel endokrin neoplasi type 1 (MEN1) eller Von-Hipple-Lindau (VHL) syndrom eller enhver historie med et familiært neuroendokrin tumorsyndrom.

graviditet eller amning. En negativ graviditetstest (urin eller serum) er påkrævet før tilmelding.

Kendt allergi over for kontrastmidler og kontraindikationer til eller svigt af forbehandling med prednison, diphenhydramin og cimetidin pr. standardprocedure for at forhindre sådanne reaktioner.

Bevis på metastatisk sygdom ved CT, MR eller UL.

Blodpladetal mindre end 50.000.

Medicinsk tilstand, som ville udelukke operation, herunder moderat til svær kronisk lungesygdom, der kan forværres af gasindblæsning i maven.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2000

Studieafslutning

1. maj 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2000

Først opslået (Skøn)

14. juni 2000

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. marts 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2008

Sidst verificeret

1. maj 2006

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner