Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лапароскопия для удаления опухолей поджелудочной железы (инсулином)

Использование лапароскопии для локализации и резекции инсулином поджелудочной железы

Это исследование определит, можно ли успешно использовать лапароскопию для обнаружения и удаления инсулином (инсулинсекретирующих опухолей поджелудочной железы). Эти опухоли очень маленькие, и их часто трудно обнаружить с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ), компьютерной томографии (КТ) или ультразвука. Инвазивные процедуры, такие как артериограммы (рентгеновское изображение с использованием контрастного вещества, вводимого в кровоток через катетер) и взятие проб из вены, более успешны, но сопряжены с большим дискомфортом для пациента и большим риском. Это исследование проверит, может ли лапароскопия заменить некоторые или все эти тесты, а также более обширную хирургию.

Пациенты в возрасте 11 лет и старше с низким уровнем сахара в крови (гипогликемия), вероятно, вызванным инсулиномой, могут иметь право на участие в этом исследовании. У кандидатов будет подтверждена их гипогликемия (с тестами, проведенными в соответствии с протоколом NIH 91-DK-0066: Диагностика и лечение гипогликемии), а также КТ брюшной полости, МРТ и ультразвуковые исследования печени и поджелудочной железы. Пациентам, у которых опухоли не обнаруживаются в ходе этих исследований, проводят артериографию поджелудочной железы и забор печеночных (печеночных) венозных проб.

Затем пациенту делают лапароскопию. В этой хирургической процедуре используется лапароскоп — трубчатое устройство со специальными камерами и прикрепленным ультразвуковым датчиком, через который хирург может видеть и оперировать внутри брюшной полости. Лапароскопия обычно проводится для удаления желчного пузыря, а также для удаления частей поджелудочной железы. Для текущей процедуры хирург делает небольшие разрезы в брюшной полости, вставляет трубки, наполняет брюшную полость газом и приступает к исследованию и операции на поджелудочной железе. Хирург попытается найти опухоль с помощью лапароскопа. Если опухоль обнаружена, ее местонахождение будет подтверждено результатами визуализирующего исследования. Если он не может быть обнаружен с помощью лапароскопии, результаты визуализирующих исследований будут раскрыты, чтобы можно было удалить. Если опухоль не может быть успешно удалена с помощью лапароскопа, будет проведена стандартная операция. Если опухоль не может быть обнаружена с помощью лапароскопии, визуализирующих исследований или традиционной хирургии, операция будет завершена без удаления какой-либо части поджелудочной железы. Будет начато лечение, и через 6 месяцев будет рекомендовано повторное обследование.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациентам с клиническим диагнозом гипогликемии, вторичной по отношению к предполагаемой нейроэндокринной опухоли поджелудочной железы, секретирующей инсулин, требуется точная локализация опухоли и радикальная хирургическая резекция. Неинвазивные предоперационные визуализирующие исследования, такие как КТ, МРТ и УЗИ, часто не позволяют точно локализовать поражение до операции. Инвазивные методы визуализации, такие как артериограмма и селективная стимуляция артерий, являются значительным улучшением, но могут потребоваться не всем пациентам. В этом испытании будет оцениваться способность лапароскопического исследования с интраоперационным ультразвуком локализовать инсулиному и сделать возможным ее удаление за одну процедуру.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

23

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
        • National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

Пациенты с симптоматической гипогликемией в анамнезе из-за секреции инсулина или проинсулина, предположительно вызванной инсулиномой.

Возраст больше или равен 11 годам.

Пациенты должны быть готовы вернуться в NIH для последующего наблюдения.

Пациенты (или их родители или опекуны) должны иметь возможность подписать информированное согласие.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

Пациенты с множественной эндокринной неоплазией типа 1 (МЭН1) или синдромом фон-Гиппла-Линдау (ВХЛ) в анамнезе или любым семейным нейроэндокринным опухолевым синдромом в анамнезе.

беременность или кормление грудью. Перед зачислением требуется отрицательный тест на беременность (моча или сыворотка).

Известная аллергия на контрастные вещества и противопоказания или отсутствие предварительного лечения преднизоном, дифенгидрамином и циметидином в соответствии со стандартной процедурой для предотвращения таких реакций.

Доказательства метастатического заболевания по данным КТ, МРТ или УЗИ.

Количество тромбоцитов менее 50 000.

Медицинское состояние, препятствующее хирургическому вмешательству, включая хроническое заболевание легких средней и тяжелой степени, которое может ухудшиться при инсуффляции газа в брюшную полость.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2000 г.

Завершение исследования

1 мая 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июня 2000 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июня 2000 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 июня 2000 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 марта 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2008 г.

Последняя проверка

1 мая 2006 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться