Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laparoskopia haiman kasvainten (insulinooman) poistamiseksi

Laparoskopian käyttö haiman insuliinin paikantamiseen ja resektioon

Tämä tutkimus selvittää, voidaanko laparoskopiaa käyttää menestyksekkäästi insulinoomien (insuliinia erittävien haiman kasvainten) löytämiseen ja poistamiseen. Nämä kasvaimet ovat hyvin pieniä ja usein vaikeasti löydettävissä magneettikuvauksella (MRI), tietokonetomografialla (CT) tai ultraäänellä. Invasiiviset toimenpiteet, kuten arteriogrammit (röntgenkuvaus, jossa käytetään varjoainetta, joka ruiskutetaan verenkiertoon katetrin kautta) ja laskimonäytteenotto ovat onnistuneempia, mutta niihin liittyy enemmän potilaalle epämukavuutta ja suurempi riski. Tässä tutkimuksessa testataan, voidaanko laparoskopiaa käyttää korvaamaan jotkin tai kaikki näistä testeistä sekä laajempi leikkaus.

11-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joilla on todennäköisesti insulinooman aiheuttama matala verensokeri (hypoglykemia), voivat olla kelvollisia tähän tutkimukseen. Hakijoiden hypoglykemia vahvistetaan (NIH-protokollan 91-DK-0066: Hypoglykemian diagnoosi ja hoito mukaisesti tehdyillä testeillä) ja he saavat vatsan CT-kuvauksen sekä magneettikuvauksen ja maksan ja haiman ultraäänitutkimukset. Potilaille, joiden kasvaimia ei löydy näissä tutkimuksissa, tehdään haiman arteriografia ja maksan (maksa) laskimonäytteet.

Tämän jälkeen potilaalle tehdään laparoskopia. Tässä kirurgisessa toimenpiteessä käytetään laparoskooppia, putkimaista laitetta, jossa on erityiset kamerat ja ultraäänianturi, jonka kautta kirurgi voi nähdä ja toimia vatsan sisällä. Laparoskopia tehdään yleensä sappirakon poistamiseksi, ja sitä käytetään myös haiman osien poistamiseen. Nykyisessä toimenpiteessä kirurgi tekee pieniä viiltoja vatsaan, asettaa putkia, täyttää vatsan kaasulla ja jatkaa haiman tutkimista ja leikkausta. Kirurgi yrittää paikantaa kasvaimen laparoskoopilla. Jos kasvain löytyy, sen sijainti varmistetaan kuvantamistutkimuksen tuloksista. Jos sitä ei voida paikantaa laparoskopialla, kuvantamistutkimusten tulokset julkistetaan poistamisen mahdollistamiseksi. Jos kasvainta ei voida poistaa onnistuneesti laparoskoopilla, suoritetaan tavallinen leikkaus. Jos kasvainta ei löydy laparoskopialla, kuvantamistutkimuksilla tai perinteisellä leikkauksella, leikkaus päätetään ilman haiman poistamista. Lääketieteellinen hoito aloitetaan ja uudelleenarviointia suositellaan 6 kuukauden kuluttua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla on hypoglykemian kliininen diagnoosi, joka johtuu oletetusta insuliinia erittävästä haiman neuroendokriinisesta kasvaimesta, tarvitsevat kasvaimen tarkan lokalisoinnin ja lopullisen kirurgisen resektion. Ei-invasiiviset preoperatiiviset kuvantamistutkimukset, kuten TT, MRI ja ultraääni, eivät usein pysty paikantamaan vauriota tarkasti ennen leikkausta. Invasiivinen kuvantaminen, kuten arteriogrammi ja selektiivinen valtimostimulaatio, ovat suuri parannus, mutta niitä ei välttämättä tarvita kaikilla potilailla. Tässä kokeessa arvioidaan laparoskooppisen tutkimuksen kykyä intraoperatiivisella ultraäänellä paikantaa insulinooma ja mahdollistaa sen resektio yhdellä toimenpiteellä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

23

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

Potilaiden, joilla on ollut insuliinista tai proinsuliinista johtuvaa oireista hypoglykemiaa, oletettiin johtuvan insulinoomasta.

Ikä on suurempi tai yhtä suuri kuin 11 vuotta.

Potilaiden on oltava valmiita palaamaan NIH:lle seurantaa varten.

Potilaiden (tai heidän vanhempiensa tai huoltajiensa) on voitava allekirjoittaa tietoinen suostumus.

POISTAMISKRITEERIT:

Potilaat, joilla on ollut multippeli endokriininen neoplasia tyyppi 1 (MEN1) tai Von-Hipple-Lindau (VHL) -oireyhtymä tai mikä tahansa aiemmin ollut familiaalinen neuroendokriininen kasvainoireyhtymä.

raskaus tai imetys. Negatiivinen raskaustesti (virtsa tai seerumi) vaaditaan ennen ilmoittautumista.

Tunnettu allergia varjoaineille ja vasta-aiheet tai epäonnistuminen esikäsittelyssä prednisonilla, difenhydramiinilla ja simetidiinillä tavanomaisen menettelyn mukaisesti tällaisten reaktioiden estämiseksi.

Todisteet metastasoituneesta taudista TT:llä, MRI:llä tai US:lla.

Verihiutalemäärä alle 50 000.

Lääketieteellinen tila, joka estäisi leikkauksen, mukaan lukien keskivaikea tai vaikea krooninen keuhkosairaus, jota voi pahentaa vatsan kaasunpuhallus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. kesäkuuta 2000

Opintojen valmistuminen

Maanantai 1. toukokuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. kesäkuuta 2000

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. kesäkuuta 2000

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2000

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 4. maaliskuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. maaliskuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2006

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa