- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00005910
췌장 종양(인슐린종)을 제거하기 위한 복강경검사
췌장 인슐린종의 국소화 및 절제를 위한 복강경 검사의 사용
이 연구는 복강경 검사를 성공적으로 사용하여 인슐린종(췌장의 인슐린 분비 종양)을 찾아 제거할 수 있는지 여부를 결정할 것입니다. 이 종양은 매우 작고 자기 공명 영상(MRI), 컴퓨터 단층 촬영(CT) 또는 초음파로 찾기가 어려운 경우가 많습니다. 동맥 조영술(카테터를 통해 혈류에 주입된 조영제를 사용하는 X-선 영상 촬영) 및 정맥 샘플링과 같은 침습적 절차는 더 성공적이지만 환자의 불편함과 위험이 더 큽니다. 이 연구는 복강경 검사가 이러한 테스트의 일부 또는 전부를 대체하는 데 사용될 수 있는지 여부와 더 광범위한 수술을 테스트할 것입니다.
인슐린종으로 인한 저혈당(저혈당증)이 있는 11세 이상의 환자가 이 연구에 적합할 수 있습니다. 응시자는 저혈당이 확인되고(NIH 프로토콜 91-DK-0066: 저혈당의 진단 및 치료에 따라 수행된 테스트) 복부의 CT 영상 촬영과 간 및 췌장의 MRI 및 초음파 검사를 받게 됩니다. 이 연구에서 종양이 발견되지 않은 환자는 췌장의 동맥 조영술과 간(간) 정맥 샘플링을 받게 됩니다.
그런 다음 환자는 복강경 검사를 받게 됩니다. 이 수술 절차는 외과의가 복부 내부를 보고 수술할 수 있도록 특수 카메라와 초음파 탐침이 부착된 튜브 모양의 장치인 복강경을 사용합니다. 복강경 검사는 일반적으로 담낭을 제거하기 위해 수행되며 췌장의 일부를 제거하는 데에도 사용됩니다. 현재 수술을 위해 외과 의사는 복부에 작은 절개를 하고 튜브를 삽입하고 복부에 가스를 채우고 췌장을 탐색하고 수술을 진행합니다. 외과 의사는 복강경으로 종양을 찾으려고 노력할 것입니다. 종양이 발견되면 이미징 연구 결과로 위치를 확인합니다. 복강경 검사로 위치를 찾을 수 없는 경우 영상 연구 결과를 공개하여 제거할 수 있습니다. 복강경을 사용하여 종양을 성공적으로 제거할 수 없는 경우 표준 수술이 수행됩니다. 복강경 검사, 영상 검사 또는 전통적인 수술을 통해 종양을 찾을 수 없는 경우 췌장을 제거하지 않고 수술을 마칩니다. 치료가 시작되고 6개월 후 재평가가 권장됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
인슐린종으로 추정되는 인슐린 또는 프로인슐린 분비로 인한 증후성 저혈당 병력이 있는 환자.
11세 이상의 연령.
환자는 후속 조치를 위해 NIH로 돌아갈 의향이 있어야 합니다.
환자(또는 부모나 보호자)는 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
다발성 내분비 종양 1형(MEN1) 또는 Von-Hipple-Lindau(VHL) 증후군 또는 가족성 신경내분비 종양 증후군의 병력이 있는 환자.
임신 또는 모유 수유. 등록 전에 음성 임신 검사(소변 또는 혈청)가 필요합니다.
조영제에 대한 알려진 알레르기 및 그러한 반응을 예방하기 위한 표준 절차에 따라 프레드니손, 디펜히드라민 및 시메티딘을 사용한 전처리에 대한 금기 또는 실패.
CT, MRI 또는 US에 의한 전이성 질환의 증거.
혈소판 수는 50,000 미만입니다.
복부 가스 주입으로 악화될 수 있는 중등도에서 중증의 만성 폐 질환을 포함하여 수술이 불가능한 의학적 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Pedrazzoli S, Pasquali C, Alfano D'Andrea A. Surgical treatment of insulinoma. Br J Surg. 1994 May;81(5):672-6. doi: 10.1002/bjs.1800810513.
- Wertkin MG, Dreiling DA. Surgical management of insulinoma. Am J Gastroenterol. 1979 Aug;72(2):146-52.
- Yamauchi H, Miyagawa K, Maeda M, Matsuno S, Sato T. Surgical management of insulinoma: diagnosis of tumor location and high incidence of malignancy. Jpn J Surg. 1986 Jan;16(1):8-15. doi: 10.1007/BF02471063.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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연구 완료
연구 등록 날짜
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