Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Laparoscopia para remover tumores pancreáticos (insulinomas)

Uso da Laparoscopia para Localização e Ressecção de Insulinomas do Pâncreas

Este estudo determinará se a laparoscopia pode ser usada com sucesso para encontrar e remover insulinomas (tumores secretores de insulina do pâncreas). Esses tumores são muito pequenos e muitas vezes difíceis de localizar com ressonância magnética (MRI), tomografia computadorizada (TC) ou ultrassom. Procedimentos invasivos, como arteriogramas (imagens de raios X usando um agente de contraste injetado na corrente sanguínea por meio de um cateter) e amostragem venosa são mais bem-sucedidos, mas envolvem mais desconforto para o paciente e maior risco. Este estudo testará se a laparoscopia pode ser usada para substituir alguns ou todos esses testes, bem como uma cirurgia mais extensa.

Pacientes com 11 anos de idade ou mais com baixo nível de açúcar no sangue (hipoglicemia) provavelmente causado por um insulinoma podem ser elegíveis para este estudo. Os candidatos terão sua hipoglicemia confirmada (com testes feitos de acordo com o protocolo NIH 91-DK-0066: Diagnóstico e Tratamento da Hipoglicemia) e terão imagens de TC do abdome e exames de ressonância magnética e ultrassonografia do fígado e pâncreas. Os pacientes cujos tumores não são encontrados por esses estudos serão submetidos a arteriografia do pâncreas e amostragem venosa hepática (fígado).

Os pacientes farão então a laparoscopia. Este procedimento cirúrgico usa um laparoscópio - um dispositivo semelhante a um tubo com câmeras especiais e uma sonda de ultrassom conectada através da qual o cirurgião pode ver e operar dentro do abdômen. A laparoscopia é comumente feita para remover a vesícula biliar e também é usada para remover partes do pâncreas. Para o procedimento atual, o cirurgião faz pequenas incisões no abdome, insere tubos, enche o abdome com gás e procede à exploração e operação do pâncreas. O cirurgião tentará localizar o tumor com o laparoscópio. Se o tumor for encontrado, a localização será verificada pelos resultados do estudo de imagem. Se não puder ser localizado por laparoscopia, os resultados dos estudos de imagem serão divulgados para permitir a remoção. Se o tumor não puder ser removido com sucesso usando o laparoscópio, a cirurgia padrão será realizada. Se o tumor não puder ser encontrado por meio de laparoscopia, estudos de imagem ou cirurgia tradicional, a operação será concluída sem a remoção de parte do pâncreas. O tratamento médico será iniciado e a reavaliação será recomendada após 6 meses.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Pacientes com diagnóstico clínico de hipoglicemia secundária a um suposto tumor neuroendócrino pancreático secretor de insulina requerem localização precisa do tumor e ressecção cirúrgica definitiva. Estudos de imagem pré-operatórios não invasivos, como tomografia computadorizada, ressonância magnética e ultrassom, muitas vezes não conseguem localizar com precisão a lesão antes da cirurgia. Imagens invasivas, como arteriografia e estimulação arterial seletiva, são uma grande melhoria, mas podem não ser necessárias em todos os pacientes. Este ensaio avaliará a capacidade da exploração laparoscópica com ultrassom intraoperatório para localizar o insulinoma e permitir sua ressecção com um único procedimento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

23

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

Pacientes com história de hipoglicemia sintomática devido à secreção de insulina ou pró-insulina presumivelmente decorrente de um insulinoma.

Idade maior ou igual a 11 anos.

Os pacientes devem estar dispostos a retornar ao NIH para acompanhamento.

Os pacientes (ou seus pais ou responsáveis) devem poder assinar o consentimento informado.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

Pacientes com história de neoplasia endócrina múltipla tipo 1 (MEN1) ou síndrome de Von-Hipple-Lindau (VHL) ou qualquer história de síndrome de tumor neuroendócrino familiar.

gravidez ou amamentação. Um teste de gravidez negativo (urina ou soro) é necessário antes da inscrição.

Alergia conhecida a agentes de contraste e contraindicações ou falha no pré-tratamento com prednisona, difenidramina e cimetidina por procedimento padrão para evitar tais reações.

Evidência de doença metastática por TC, RM ou US.

Contagem de plaquetas inferior a 50.000.

Condição médica que impediria a cirurgia, incluindo doença pulmonar crônica moderada a grave que pode ser agravada pela insuflação de gás no abdômen.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2000

Conclusão do estudo

1 de maio de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de junho de 2000

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de junho de 2000

Primeira postagem (Estimativa)

14 de junho de 2000

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de março de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2008

Última verificação

1 de maio de 2006

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever