Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Laparoskopia w celu usunięcia guzów trzustki (insulinoma)

Zastosowanie laparoskopii do lokalizacji i resekcji insulinoma trzustki

Badanie to określi, czy laparoskopia może być z powodzeniem stosowana do wykrywania i usuwania insulinoma (wydzielających insulinę guzów trzustki). Guzy te są bardzo małe i często trudne do zlokalizowania za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI), tomografii komputerowej (CT) lub ultrasonografii. Procedury inwazyjne, takie jak arteriogramy (obrazowanie rentgenowskie przy użyciu środka kontrastowego wstrzykniętego do krwioobiegu przez cewnik) i pobieranie próbek żylnych są bardziej skuteczne, ale wiążą się z większym dyskomfortem dla pacjenta i większym ryzykiem. To badanie sprawdzi, czy laparoskopia może zastąpić niektóre lub wszystkie z tych testów, a także bardziej rozległą operację.

Pacjenci w wieku 11 lat i starsi z niskim poziomem cukru we krwi (hipoglikemią) prawdopodobnie spowodowanym insulinoma mogą kwalifikować się do tego badania. Kandydaci będą mieli potwierdzoną hipoglikemię (z badaniami wykonanymi zgodnie z protokołem NIH 91-DK-0066: Diagnoza i leczenie hipoglikemii) oraz przejdą tomografię komputerową jamy brzusznej i MRI oraz badania ultrasonograficzne wątroby i trzustki. Pacjenci, u których w tych badaniach nie wykryto guzów, zostaną poddani arteriografii trzustki i pobierania próbek z żyły wątrobowej (wątroby).

Następnie pacjenci będą mieli laparoskopię. Ta procedura chirurgiczna wykorzystuje laparoskop - urządzenie przypominające rurkę ze specjalnymi kamerami i przymocowaną sondą ultradźwiękową, przez którą chirurg może zobaczyć i operować wnętrze jamy brzusznej. Laparoskopia jest powszechnie wykonywana w celu usunięcia pęcherzyka żółciowego, a także służy do usunięcia części trzustki. W obecnej procedurze chirurg wykonuje małe nacięcia w jamie brzusznej, wprowadza rurki, wypełnia brzuch gazem i przystępuje do eksploracji i operacji trzustki. Chirurg spróbuje zlokalizować guz za pomocą laparoskopu. Jeśli guz zostanie znaleziony, lokalizacja zostanie zweryfikowana na podstawie wyników badań obrazowych. Jeśli nie można go zlokalizować laparoskopowo, wyniki badań obrazowych zostaną ujawnione w celu umożliwienia usunięcia. Jeśli guz nie może zostać pomyślnie usunięty za pomocą laparoskopu, wówczas zostanie przeprowadzona standardowa operacja. Jeśli guza nie można wykryć za pomocą laparoskopii, badań obrazowych lub tradycyjnej chirurgii, operacja zostanie zakończona bez usunięcia jakiejkolwiek części trzustki. Zostanie rozpoczęte leczenie i zalecona zostanie ponowna ocena po 6 miesiącach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z klinicznym rozpoznaniem hipoglikemii wtórnej do przypuszczalnego guza neuroendokrynnego trzustki wydzielającego insulinę wymagają dokładnej lokalizacji guza i ostatecznej resekcji chirurgicznej. Nieinwazyjne przedoperacyjne badania obrazowe, takie jak tomografia komputerowa, rezonans magnetyczny i ultrasonografia, często nie umożliwiają dokładnej lokalizacji zmiany przed operacją. Inwazyjne obrazowanie, takie jak arteriografia i selektywna stymulacja tętnic, stanowią znaczną poprawę, ale mogą nie być potrzebne u wszystkich pacjentów. Celem tej próby będzie ocena możliwości laparoskopowej eksploracji śródoperacyjnej ultrasonografii w celu zlokalizowania insulinoma i umożliwienia jego resekcji podczas jednego zabiegu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

23

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Pacjenci z objawową hipoglikemią w wywiadzie spowodowaną wydzielaniem insuliny lub proinsuliny, prawdopodobnie pochodzącymi z insulinoma.

Wiek większy lub równy 11 lat.

Pacjenci muszą być chętni do powrotu do NIH w celu obserwacji.

Pacjenci (lub ich rodzice lub opiekunowie) muszą być w stanie podpisać świadomą zgodę.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

Pacjenci z mnogą gruczolakiem wewnątrzwydzielniczym typu 1 (MEN1) lub zespołem Von-Hipple-Lindau (VHL) w wywiadzie lub jakimkolwiek rodzinnym zespołem guza neuroendokrynnego w wywiadzie.

ciąża lub karmienie piersią. Przed przyjęciem wymagany jest negatywny wynik testu ciążowego (z moczu lub surowicy).

Znana alergia na środki kontrastowe i przeciwwskazania lub niepowodzenie wstępnego leczenia prednizonem, difenhydraminą i cymetydyną zgodnie ze standardową procedurą, aby zapobiec takim reakcjom.

Dowody na obecność przerzutów za pomocą tomografii komputerowej, rezonansu magnetycznego lub USG.

Liczba płytek krwi mniejsza niż 50 000.

Stan chorobowy wykluczający operację, w tym przewlekła choroba płuc o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, która może ulec pogorszeniu w wyniku wdmuchiwania gazów do jamy brzusznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2000

Ukończenie studiów

1 maja 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2000

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2000

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 czerwca 2000

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 marca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2006

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj