限局性前立腺がんを治療するための PSA ベースのワクチンと放射線療法

• 包含基準:

組織学的に前立腺腺癌と診断され、根治的放射線療法の候補者であり、局所療法は受けていないが、放射線療法（外部ビーム療法単独または小線源療法と併用）による治療に同意する患者。

患者はコホート A および B で HLA-A2 陽性である必要があります。コホート C では少なくとも 9 人の患者が HLA-A2 陽性である必要があります。

ズブロド (ECOG) パフォーマンス 0-1。

年齢は18歳以上。

同時のホルモン療法は許可されます。

患者は事前にワクシニア（天然痘予防接種）を受けていなければなりません。 30 歳未満の患者の場合は、天然痘予防接種歴のある医師の証明書が必要です。 30 歳以上の患者の場合、患者の記憶と適切なワクチン接種部位の傷跡が十分な証拠となります。 アレルギーの病歴や、以前のワクシニアウイルスワクチン接種に対する不快な反応があってはなりません。

リンパ球絶対数が 600/mm(3) 以上。血小板数が 100,000/mm(3) 以上。ヘモグロビンが 8.0 グラム/dl 以上。

適格性を判断するための最初の尿分析は、グレード 1 の蛋白尿、グレード 0 の血尿、および異常な沈殿物がないことを確認する必要があります。 微量値を含む陽性タンパク質は、24 時間あたり 1 グラム以下の 24 時間尿によって評価する必要があります。 沈殿物にその他の異常がある場合、または血尿が存在する場合は、腎臓専門医が根底にある腎臓病理の証拠を評価する必要があります。 異常の根本原因が腎臓以外にあると判明した場合、患者は適格となる可能性があります。

血清ビリルビンが 1.6 mg/dl 以下、AST および ALT が正常の 4 倍以下。血清クレアチニンが1.5 mg/dl以下、またはクレアチニンクリアランスが60 ml/分を超える。

患者は、病気の腫瘍性の性質、従うべき手順、治療の実験的性質、代替治療法、潜在的なリスクと毒性、および参加の自発的な性質を説明するインフォームドコンセントを理解し、署名する必要があります。

除外基準:

患者には、以下に挙げるような免疫不全状態にあるという証拠があってはなりません。

彼らは反応性の HIV 検査を受けるべきではありません。

免疫機能の変化、自己免疫疾患（自己免疫性好中球減少症、血小板減少症、溶血性貧血、全身性エリテマトーデス、シェーグレン症候群、強皮症、重症筋無力症、グッドパスチャー症候群、アジソン病、橋本甲状腺炎、活動性バセドウ病など）の他の診断を受けてはなりません。疾患）。

リンパ節群の 50% を超える放射線治療歴があってはなりません。

彼らは以前に脾臓摘出術を受けるべきではなかった。

グルココルチコイド（近接照射療法用のグルココルチコイドを含む）を使用すべきではありません。

組換えワクシニアワクチンは、接種者、またはワクチン接種後少なくとも 2 週間はその家族の濃厚接触者が以下に該当する場合には投与しないでください。その他の急性、慢性、または剥離性の皮膚疾患（例、アトピー性皮膚炎、火傷、膿痂疹、水痘帯状疱疹、重度の座瘡またはその他の開いた発疹または傷）のある人は、状態が解消されるまで；妊娠中または授乳中の女性。 5歳未満の子供。免疫不全または免疫抑制された人（病気または治療により）（HIV感染を含む）。 家族内の濃厚接触者とは、住居を共有している人、または濃厚な身体的接触がある人のことです。

その他の重篤な併発疾患。 抗生物質による治療（慢性抑制療法を含む）を必要とする活動性感染症の患者は、感染が治癒し、抗生物質が少なくとも 3 日間中止されるまでは対象外です。

他の悪性プロセスの病歴（皮膚の扁平上皮癌または基底細胞癌を除く）。ただし、以前の腫瘍が治癒目的で治療され、患者が少なくとも3年間寛解している場合を除きます。

発作、脳炎、多発性硬化症の既往歴のある患者は対象外です。

卵に対するアレルギーがあることがわかっている患者は対象外です。

患者は、IL-2によって悪化する可能性のある心臓疾患、肺疾患、自己免疫疾患、腎臓疾患、または肝機能障害を患っていてはなりません。