PSA-pohjainen rokote ja sädehoito paikallisen eturauhassyövän hoitoon

• SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

Potilaat, joilla on histologisesti vahvistettu eturauhasen adenokarsinooman diagnoosi ja jotka ovat ehdokkaita lopulliseen sädehoitoon, jotka eivät ole saaneet paikallista hoitoa, mutta jotka suostuvat saamaan sädehoitoa (ulkoinen sädehoito yksinään tai yhdessä brakyterapian kanssa).

Potilaiden on oltava HLA-A2-positiivisia kohortissa A ja B. Vähintään 9 potilaan on oltava HLA-A2-positiivisia kohortissa C.

Zubrod (ECOG) suorituskyky 0-1.

Ikä on vähintään 18 vuotta.

Samanaikainen hormonihoito on sallittu.

Potilaiden on täytynyt saada aikaisempi rokote (isorokkorokotusta varten). Alle 30-vuotiailta potilailta vaaditaan lääkärintodistus aikaisemmasta isorokkorokotuksesta. Yli 30-vuotiaille potilaille potilaan muisti ja sopiva rokotuskohdan arpi ovat riittävä näyttö. Aiemmasta vacciniavirusrokotuksesta ei saa olla allergioita tai ei-toivottuja reaktioita.

Absoluuttinen lymfosyyttien määrä on suurempi tai yhtä suuri kuin 600/mm(3); verihiutaleet suurempi tai yhtä suuri kuin 100 000/mm(3); hemoglobiini on suurempi tai yhtä suuri kuin 8,0 grammaa/dl.

Alkuperäisen virtsan kelpoisuusanalyysin tulee olla pienempi tai yhtä suuri kuin asteen 1 proteinuria, asteen 0 hematuria eikä epänormaalia sedimenttiä. Kaikki positiiviset proteiinit, mukaan lukien hivenarvot, tulee arvioida 24 tunnin virtsalla, joka on enintään 1 gramma 24 tuntia kohden. Nefrologin tulee arvioida kaikki muut sedimentin poikkeavuudet tai hematuria, jotta löydetään todisteita taustalla olevasta munuaispatologiasta. Potilaat voivat olla kelvollisia, jos poikkeavuuden taustalla olevan syyn todetaan olevan muu kuin munuainen.

Seerumin bilirubiini pienempi tai yhtä suuri kuin 1,6 mg/dl, AST ja ALAT pienempi tai yhtä suuri kuin 4 kertaa normaalit; seerumin kreatiniini on pienempi tai yhtä suuri kuin 1,5 mg/dl tai kreatiniinipuhdistuma yli 60 ml/min.

Potilaiden tulee ymmärtää ja allekirjoittaa tietoinen suostumus, jossa selitetään hänen sairautensa neoplastinen luonne, noudatettavat toimenpiteet, hoidon kokeellinen luonne, vaihtoehtoiset hoidot, mahdolliset riskit ja toksisuus sekä osallistumisen vapaaehtoisuus.

POISTAMISKRITEERIT:

Potilailla ei saa olla todisteita immuunipuutteesta, kuten alla on lueteltu:

Heillä ei pitäisi olla reaktiivista HIV-testiä;

Heillä ei saa olla muuta diagnoosia immuunijärjestelmän muuttumisesta, autoimmuunisairaudesta (autoimmuunineutropenia, trombosytopenia tai hemolyyttinen anemia; systeeminen lupus erythematosus, Sjogrenin oireyhtymä tai skleroderma; myasthenia gravis; Goodpasturen oireyhtymä; Addisonin tauti, Hashimoton aktiivinen kilpirauhastulehdus sairaus).

Heillä ei pitäisi olla aiempaa sädehoitoa enempää kuin 50 % solmuryhmistä;

Heillä ei olisi pitänyt olla aikaisempaa pernan poistoa;

He eivät saa käyttää glukokortikoideja (mukaan lukien glukokortikoidit brakyterapiaan).

Rekombinanttivaccinia-rokotetta ei tule antaa, jos seuraavat koskevat jompaakumpaa vastaanottajaa tai vähintään kahden viikon ajan rokotuksen jälkeen heidän läheisiä kotikontaktejaan: Henkilöt, joilla on aktiivinen tai aiemmin esiintynyt ekseema tai muita eksematoidisia ihosairauksia; potilailla, joilla on muita akuutteja, kroonisia tai hilseileviä ihosairauksia (esim. atooppinen ihottuma, palovammat, impetigo, vesirokko, vaikea akne tai muu avoin ihottuma tai haava), kunnes tila paranee; Raskaana olevat tai imettävät naiset; Alle 5-vuotiaat lapset; ja immuunivajaiset tai immuunivasteen heikentyneet henkilöt (sairauden tai hoidon vuoksi), mukaan lukien HIV-infektio. Lähikontakteja ovat ne, jotka jakavat asunnon tai joilla on läheinen fyysinen kontakti.

Muu vakava väliaikainen sairaus. Potilaat, joilla on aktiivinen infektio, jotka vaativat antibioottihoitoa (mukaan lukien krooninen supressiohoito), eivät ole kelvollisia ennen kuin infektio on parantunut ja antibioottien käyttö on keskeytetty vähintään kolmeksi päiväksi.

Muut pahanlaatuiset prosessit (pois lukien ihon levyepiteeli- tai tyvisolusyöpä), paitsi jos aiempaa kasvainta on hoidettu parantavalla tarkoituksella ja potilas on ollut remissiossa vähintään kolme vuotta.

Potilaat, joilla on ollut kohtauksia, enkefaliittia tai multippeliskleroosia, eivät ole kelvollisia.

Potilaat, joiden tiedetään olevan muna-allergisia, eivät ole tukikelpoisia.

Potilailla ei saa olla sydänsairautta, keuhkosairautta, autoimmuunisairautta, munuaissairautta tai maksan toimintahäiriötä, jota IL-2 voi pahentaa.