국소 전립선암 치료를 위한 PSA 기반 백신 및 방사선 요법

• 포함 기준:

국소 치료를 받지 않았지만 방사선 치료(외부 빔 치료 단독 또는 근접 치료와 병용)에 동의하는 최종 방사선 치료 대상자로서 조직학적으로 확정된 전립선 선암 진단을 받은 환자.

환자는 코호트 A와 B에 대해 HLA-A2 양성이어야 합니다. 코호트 C에서 최소 9명의 환자가 HLA-A2 양성이어야 합니다.

Zubrod (ECOG) 성능 0-1.

18세 이상의 연령.

동시 호르몬 요법이 허용됩니다.

환자는 이전에 백시니아(천연두 예방접종)를 받았어야 합니다. 30세 미만 환자의 경우 이전 천연두 예방 접종에 대한 의사 증명서가 필요합니다. 30세 이상의 환자의 경우, 환자 기억 및 적절한 백신 접종 부위 흉터가 충분한 증거입니다. 이전 백시니아 바이러스 백신 접종에 대한 알레르기 또는 부적절한 반응의 병력이 없어야 합니다.

600/mm(3) 이상의 절대 림프구 수; 100,000/mm(3) 이상의 혈소판; 8.0g/dl 이상의 헤모글로빈.

적격성을 위한 초기 소변 분석은 1등급 단백뇨, 0등급 혈뇨 및 비정상 침전물 이하여야 합니다. 미량 값을 포함한 모든 양성 단백질은 24시간당 1그램 이하의 24시간 소변으로 평가해야 합니다. 퇴적물의 다른 이상 또는 혈뇨의 존재는 근본적인 신장 병리의 증거에 대해 신장 전문의가 평가해야 합니다. 이상의 근본 원인이 신장이 아닌 것으로 확인되는 경우 환자가 자격이 될 수 있습니다.

혈청 빌리루빈 1.6mg/dl 이하, AST 및 ALT가 정상의 4배 이하; 혈청 크레아티닌 1.5 mg/dl 이하 또는 크레아티닌 청소율 60 ml/min 초과.

환자는 자신의 질병의 종양 특성, 따라야 할 절차, 치료의 실험적 특성, 대체 치료법, 잠재적 위험 및 독성, 참여의 자발적 특성을 설명하는 동의서를 이해하고 서명해야 합니다.

제외 기준:

환자는 아래에 나열된 면역 저하의 증거가 없어야 합니다.

반응성 HIV 검사를 받지 않아야 합니다.

면역 기능 변화, 자가면역 질환(자가면역 ​​호중구감소증, 혈소판감소증 또는 용혈성 빈혈, 전신성 홍반성 루푸스, 쇼그렌 증후군 또는 경피증, 중증 근무력증, 굿파스처 증후군, 애디슨병, 하시모토 갑상선염 또는 활동성 그레이브스병)에 대한 다른 진단이 없어야 합니다. 질병).

이들은 결절 그룹의 50%를 초과하는 사전 방사선 요법을 받지 않아야 합니다.

이전에 비장 절제술을 받은 적이 없어야 합니다.

그들은 글루코코르티코이드(근접 치료용 글루코코르티코이드 포함)를 사용해서는 안 됩니다.

재조합 백시니아 백신은 수혜자 또는 백신 접종 후 최소 2주 동안 가까운 가족 접촉자에게 다음 사항이 적용되는 경우 투여해서는 안 됩니다. 상태가 해결될 때까지 다른 급성, 만성 또는 박리성 피부 상태(예: 아토피성 피부염, 화상, 농가진, 대상포진, 심한 여드름 또는 기타 개방성 발진 또는 상처)가 있는 사람; 임산부 또는 수유부; 5세 미만의 어린이 및 HIV 감염을 포함하여 면역결핍 또는 면역억제자(질병 또는 요법에 의해). 가까운 가족 접촉자는 주택을 공유하거나 가까운 신체 접촉을 하는 사람입니다.

기타 심각한 병발성 질병. 항생제 치료(만성 억제 요법 포함)가 필요한 활동성 감염이 있는 환자는 감염이 치유되고 최소 3일 동안 항생제를 중단할 때까지 자격이 없습니다.

다른 악성 과정의 병력(피부의 편평 세포 또는 기저 세포 암종 제외), 이전 종양이 완치 의도로 치료되었고 환자가 최소 3년 동안 차도 상태에 있지 않은 경우.

발작, 뇌염 또는 다발성 경화증의 병력이 있는 환자는 자격이 없습니다.

계란에 대한 알려진 알레르기가 있는 환자는 자격이 없습니다.

환자는 IL-2에 의해 악화될 수 있는 심장 질환, 폐 질환, 자가 면역 질환, 신장 질환 또는 간 기능 장애가 없어야 합니다.