PSA-baseret vaccine og strålebehandling til behandling af lokaliseret prostatakræft

• INKLUSIONSKRITERIER:

Patienter med histologisk bekræftet diagnose adenocarcinom i prostata, som er kandidater til definitiv strålebehandling, som ikke har fået lokal terapi, men som accepterer at blive behandlet med strålebehandling (ekstern strålebehandling alene eller i kombination med brachyterapi).

Patienter skal være HLA-A2 positive for kohorte A og B. Mindst 9 patienter skal være HLA-A2 positive i kohorte C.

Zubrod (ECOG) præstation 0-1.

Alder større end eller lig med 18 år.

Samtidig hormonbehandling vil være tilladt.

Patienter skal have modtaget forudgående vaccinia (til koppeimmunisering). For patienter under 30 år kræves lægecertificering af tidligere koppevaccination. For patienter over eller lig med alder 30 er patienthukommelse og passende ar på vaccinationsstedet tilstrækkelig evidens. Der må ikke være nogen historie med allergi eller uønsket reaktion på tidligere vaccination med vacciniavirus.

Absolut lymfocyttal større end eller lig med 600/mm(3); blodplader større end eller lig med 100.000/mm(3); hæmoglobin større end eller lig med 8,0 gram/dl.

Den indledende urinanalyse for egnethed bør være mindre end eller lig med grad 1 proteinuri, grad 0 hæmaturi og intet unormalt sediment. Ethvert positivt protein, inklusive sporværdier, bør vurderes med en 24-timers urin på mindre end eller lig med 1 gram pr. 24 timer. Alle andre abnormiteter i sedimentet eller tilstedeværelsen af ​​hæmaturi bør vurderes af en nefrolog for tegn på underliggende nyrepatologi. Patienter kan være berettigede, hvis den underliggende årsag til abnormiteten bestemmes til at være ikke-renal.

Serumbilirubin mindre end eller lig med 1,6 mg/dl, ASAT og ALT mindre end eller lig med 4 gange normalt; serumkreatinin mindre end eller lig med 1,5 mg/dl eller en kreatininclearance på mere end 60 ml/min.

Patienter skal forstå og underskrive informeret samtykke, der forklarer den neoplastiske karakter af hans sygdom, de procedurer, der skal følges, den eksperimentelle karakter af behandlingen, alternative behandlinger, potentielle risici og toksiciteter og den frivillige karakter af deltagelse.

EXKLUSIONSKRITERIER:

Patienter bør ikke have tegn på at være immunkompromitteret som anført nedenfor:

De bør ikke have nogen reaktiv HIV-testning;

De bør ikke have nogen anden diagnose af ændret immunfunktion, autoimmun sygdom (autoimmun neutropeni, trombocytopeni eller hæmolytisk anæmi; systemisk lupus erythematosus, Sjogren syndrom eller sklerodermi; myasthenia gravis; Goodpasture syndrom; Addisons sygdom, Hashimoto's, eller aktiv gravitisme). sygdom).

De bør ikke have tidligere strålebehandling mere end 50 % af nodalgrupperne;

De burde ikke have haft en forudgående splenektomi;

De bør ikke bruge glukokortikoider (inklusive glukokortikoider til brachyterapi).

Den rekombinante vacciniavaccine bør ikke administreres, hvis følgende gælder for enten modtagere eller, i mindst to uger efter vaccination, deres tætte husstandskontakter: Personer med aktive eller tidligere eksem eller andre eksematoide hudlidelser; dem med andre akutte, kroniske eller eksfoliative hudsygdomme (f.eks. atopisk dermatitis, forbrændinger, impetigo, varicella zoster, svær acne eller andre åbne udslæt eller sår), indtil tilstanden forsvinder; Gravide eller ammende kvinder; Børn under 5 år; og immundefekte eller immunsupprimerede personer (ved sygdom eller terapi), herunder HIV-infektion. Nære husstandskontakter er dem, der deler bolig eller har tæt fysisk kontakt.

Anden alvorlig sammenfaldende sygdom. Patienter med aktive infektioner, der kræver antibiotikabehandling (inklusive kronisk suppressiv terapi), er ikke berettigede, før infektionen er forsvundet, og antibiotika er stoppet i mindst tre dage.

Anamnese med anden malign proces (undtagen pladecelle- eller basalcellekarcinom i huden), medmindre den tidligere tumor blev behandlet med helbredende hensigter, og patienten har været i remission i mindst tre år.

Patienter med en historie med anfald, hjernebetændelse eller dissemineret sklerose er ikke kvalificerede.

Patienter med kendt allergi over for æg er ikke berettigede.

Patienter bør ikke have nogen hjertesygdom, lungesygdom, autoimmun sygdom, nyresygdom eller leverdysfunktion, der kan forværres af IL-2.