嚢胞性線維症患者の脂肪便の軽減における重炭酸塩を含むパンクレリパーゼ（PANCRECARB）カプセルのランダム化研究

プロトコルの概要: これは無作為化された多施設研究です。 最初の治療期間では、患者は 2 つの治療群のいずれかに無作為に割り付けられます。

アーム I: 患者は、7 日間連続して食事と軽食の前に重炭酸塩 (PANCRECARB) カプセルを含む腸溶コーティング パンクレリパーゼを受け取ります。

アーム II: 患者は、7 日間連続して食事とスナックの前に、重炭酸カプセルなしで、通常の腸溶性コーティングされた膵臓酵素を受け取ります。

患者は、治療中に通常のリパーゼ用量の約 50% を受け取ります。 1～3日目に食物摂取量を記録し、4～7日目に食物摂取量を計量して記録し、5～7日目に72時間にわたって便を採取して、糞便脂肪および窒素排泄を測定する。 身長、体重、皮膚のひだなどの人体計測が評価されます。

2 番目の治療期間では、患者は 3 日間のウォッシュアウト期間の後、別の治療群に切り替えられます。 患者は、プロトコルに従って反対の治療を受けます。