Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu pankrelipaasitutkimus bikarbonaattikapseleilla (PANCRECARB) steatorrean vähentämisessä potilailla, joilla on kystinen fibroosi

torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: National Center for Research Resources (NCRR)

TAVOITTEET:

I. Vertaa enteropäällysteisen pankrelipaasin ja bikarbonaattikapseleiden (PANCRECARB) tehokkuutta potilaan tavanomaiseen enteropäällystettyyn haimaentsyymiin ilman bikarbonaattia, kun se vähentää ulosteen rasva- ja typenhukkaa potilailla, joilla on kystinen fibroosi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

PÖYTÄKIRJA: Tämä on satunnaistettu, monikeskustutkimus. Ensimmäisellä hoitojaksolla potilaat satunnaistetaan toiseen kahdesta hoitohaarasta.

Käsivarsi I: Potilaat saavat enteropäällystettyä pankrelipaasi bikarbonaattia (PANCRECARB) -kapseleita ennen ateriaa ja välipaloja 7 peräkkäisenä päivänä.

Käsivarsi II: Potilaat saavat tavallista enteropäällystettyä haimaentsyymiä ilman bikarbonaattikapselia ennen ateriaa ja välipaloja 7 peräkkäisenä päivänä.

Potilaat saavat noin 50 % tavallisesta lipaasiannoksestaan ​​hoidon aikana. Ruoan saanti kirjataan päivinä 1-3, ruuan saanti punnitaan ja kirjataan päivinä 4-7 ja ulosteet kerätään 72 tunnin aikana päivinä 5-7 ulosterasvan ja typen erittymisen määrittämiseksi. Antropometriset mittaukset, mukaan lukien pituus, paino ja ihopoimut, arvioidaan.

Toisella hoitojaksolla potilaat vaihdetaan vaihtoehtoiseen hoitohaaraan 3 päivän huuhtoutumisjakson jälkeen. Potilaat saavat vastakkaisen hoidon protokollan mukaisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 sekunti ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

PÖYTÄKIRJAN SYÖTTÖPERUSTEET:

--sairauden ominaisuudet--

  • Kystisen fibroosin kliininen diagnoosi Pilokarpiini-iontoforeesin jälkeen kerätyistä näytteistä kaksinkertaiset hikikloridimittaukset yli 60 mekv/l
  • Potilaat, joilla on ollut imeytymishäiriö ja jotka kuluttavat vähintään 1 000–2 500 lipaasiyksikköä/kg/ateria

--Aiempi/samanaikainen hoito--

  • Ei samanaikaisesti oraalisia antibiootteja, antasideja, H2-reseptorin salpaajia tai muita lääkkeitä, joiden tiedetään häiritsevän ruoansulatusta

--Potilaan ominaisuudet--

  • Paino pituudelle, joka on suurempi kuin 5. prosenttipiste
  • Ei aikaisempaa meconium ileusta suolen resektiolla
  • Ei tunnettua yliherkkyyttä pankrelipaasille tai sianlihaproteiinille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Center for Research Resources (NCRR)

Yhteistyökumppanit

Indiana University School of Medicine

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Mary Sue Brady, Indiana University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. heinäkuuta 1999

Opintojen valmistuminen

Sunnuntai 1. elokuuta 1999

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2000

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2000

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 6. heinäkuuta 2000

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2000

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 199/15154
  • IUMC-9506-10
  • DIGEST-97-0001-1B

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa