急性骨髄性白血病患者の治療におけるモノクローナル抗体

疾患の特徴: 組織学的に証明された急性骨髄性白血病 (AML) であり、PDL 研究 195-301 の対照群 (標準化学療法単独) でレジメンの失敗が記録されている レジメンの失敗として定義:骨髄サンプルを 1～2 週間間隔で採取) または 骨髄芽球が 20% を超える レジメンの失敗が記録されてから 2 週間以内に登録する必要がある 活動性 CNS 白血病がない

患者の特徴: 年齢: 18 歳以上 パフォーマンス ステータス: Karnofsky 50-100% 平均余命: 指定なし 造血: 疾患の特徴を参照 肝臓: ビリルビン 2.0 mg/dL 未満 (ギルバート病または白血病浸潤に関連する場合を除く) SGOT および SGPT正常値の上限の 4 倍以下 (AML に関連する場合を除く) 腎臓: クレアチニンが 2.0 mg/dL 未満 (AML に関連する場合を除く) 心血管: 左心室機能は正常 重大な心血管疾患がない (例: 不安定心不整脈または不安定狭心症) ) 過去 6 か月以内に心筋梗塞がないこと ニューヨーク心臓協会のクラス III または IV の心疾患がないこと 心電図による活動性虚血がないこと その他: 妊娠中または授乳中ではないこと 妊娠検査が陰性であること 妊娠している患者は、研究中および研究後 3 か月間、効果的な避妊を行わなければならない感染症が抗菌薬治療によって制御されていない 治療を必要とする活動性悪性腫瘍が他にない 医学的に安定している 重大な臓器機能障害がない

以前の同時療法: 生物学的療法: PDL 研究 195-301 終了後の AML に対する骨髄移植を含む以前の生物学的療法なし AML に対する他の生物学的療法の併用なし 化学療法: 疾患の特徴を参照 PDL 研究 195 終了後の AML に対する追加の化学療法なし-301 AML に対する化学療法の併用なし 内分泌療法：指定なし 放射線療法：PDL 試験 195-301 終了後の AML に対する事前の放射線療法なし AML に対する放射線療法の併用なし 手術：指定なし その他：AML に対するその他の実験的治療の併用なし