Anticorpo Monoclonal no Tratamento de Pacientes com Leucemia Mielóide Aguda

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA: Leucemia mielóide aguda (LMA) comprovada histologicamente com falha documentada do regime no braço de controle (somente quimioterapia padrão) do estudo PDL 195-301 Falha do regime, definida como: Blastos de medula óssea maiores que 10% e crescentes (de acordo com 2 amostras de medula óssea obtidas com intervalo de 1-2 semanas) OU blastos de medula óssea maiores que 20% Devem ser incluídos dentro de 2 semanas após a falha documentada do regime Sem leucemia ativa do SNC

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE: Idade: 18 anos ou mais Status de desempenho: Karnofsky 50-100% Expectativa de vida: Não especificado Hematopoiético: Consulte as características da doença Hepático: Bilirrubina inferior a 2,0 mg/dL (a menos que relacionado à doença de Gilbert ou devido a infiltração leucêmica) SGOT e SGPT não superior a 4 vezes o limite superior do normal (a menos que relacionado à LMA) Renal: Creatinina inferior a 2,0 mg/dL (a menos que relacionado à LMA) Cardiovascular: Função ventricular esquerda normal Sem doença cardiovascular significativa (por exemplo, arritmias cardíacas instáveis ​​ou angina pectoris instável ) Sem infarto do miocárdio nos últimos 6 meses Sem doença cardíaca classe III ou IV da New York Heart Association Sem isquemia ativa por EKG Outros: Não grávida ou amamentando Teste de gravidez negativo Pacientes férteis devem usar contracepção eficaz durante e por 3 meses após o estudo Sem atividade grave infecção não controlada por terapia antimicrobiana Nenhuma outra malignidade ativa requerendo terapia Medicamente estável Sem disfunção orgânica significativa

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: Nenhuma terapia biológica anterior, incluindo transplante de medula óssea, para AML após o término do Estudo PDL 195-301 Nenhuma outra terapia biológica concomitante para AML Quimioterapia: Consulte as Características da Doença Sem quimioterapia adicional para AML após o término do Estudo 195 de PDL -301 Sem quimioterapia concomitante para LMA Terapia endócrina: Não especificado Radioterapia: Sem radioterapia prévia para LMA após o término do Estudo PDL 195-301 Sem radioterapia concomitante para LMA Cirurgia: Não especificado Outros: Nenhuma outra terapia experimental concomitante para LMA