급성 골수성 백혈병 환자 치료에서 단클론항체

질병 특성: PDL 연구 195-301의 대조군(표준 화학요법 단독)에서 문서화된 요법 실패를 동반한 조직학적으로 입증된 급성 골수성 백혈병(AML) 다음과 같이 정의된 요법 실패: 골수 폭발이 10% 초과 및 상승(2개의 순차적 1-2주 간격으로 채취한 골수 샘플) 또는 20% 이상의 골수 모세포 기록된 요법 실패 후 2주 이내에 등록해야 합니다 활성 CNS 백혈병 없음

환자 특성: 연령: 18세 이상 수행 상태: Karnofsky 50-100% 기대 수명: 지정되지 않음 조혈: 질병 특성 참조 간: 빌리루빈 2.0mg/dL 미만(길버트병 또는 백혈병 침윤으로 인한 경우는 제외) SGOT 및 SGPT 정상 상한치의 4배 이하(AML과 관련되지 않은 경우) 신장: 크레아티닌 2.0 mg/dL 미만(AML과 관련되지 않은 경우) 심혈관계: 좌심실 기능 정상 유의미한 심혈관 질환 없음(예: 불안정 심장 부정맥 또는 불안정 협심증) ) 지난 6개월 이내에 심근 경색 없음 New York Heart Association 클래스 III 또는 IV 심장 질환 없음 EKG에 의한 활동성 허혈 없음 기타: 임신 또는 수유 중이 아님 임신 검사 음성 가임 환자는 연구 중 및 연구 후 3개월 동안 효과적인 피임법을 사용해야 함 심각한 활동 없음 항균 요법으로 조절되지 않는 감염 치료가 필요한 다른 활동성 악성 종양 없음 의학적으로 안정적임 심각한 장기 기능 장애 없음

이전 동시 요법: 생물학적 요법: PDL 연구 195-301 종료 후 AML에 대한 이전의 생물학적 요법(골수 이식 포함) 없음 AML 화학 요법에 대한 다른 동시 생물학적 요법 없음: 질병 특성 참조 PDL 연구 195 종료 후 AML에 대한 추가 화학 요법 없음 -301 AML에 대한 동시 화학 요법 없음 내분비 요법: 지정되지 않음 방사선 요법: PDL 연구 종료 후 AML에 대한 사전 방사선 요법 없음 195-301 AML 수술에 대한 동시 방사선 요법 없음: 지정되지 않음 기타: AML에 대한 다른 동시 실험적 요법 없음