火傷を負った男性におけるテストステロンとプログレッシブレジスタンスエクササイズのランダム化研究
目的: I. テストステロンの正常化が、火傷を負った男性の正味のタンパク質合成を増加させることにより、筋タンパク質の異化亢進を改善するかどうかを判断します。
Ⅱ．これらの男性の高アミノ酸血症の結果として、アミノ酸の体内輸送が刺激されることによって、テストステロンの有効性が高まるかどうかを判断します。
III.入院中のテストステロンの正常化が、正味のタンパク質合成を増加させ、これらの男性の骨格筋を維持することにより、リハビリテーションの必要性を最小限に抑えるかどうかを決定します.
IV.退院後および回復期を通じてテストステロンの正常化が正味のタンパク質合成を増加させることにより、熱傷後の筋力および除脂肪体重を増加させるかどうかを決定します.
V. 回復期にテストステロンとプログレッシブ レジスタンス エクササイズを組み合わせることで、これらの患者の筋肉タンパク質合成、ひいては除脂肪体重と筋力にさらなる効果がもたらされるかどうかを判断します。
調査の概要
詳細な説明
プロトコルの概要: これはランダム化された研究です。 患者は、全身表面積 (TBSA) の燃焼割合 (40% 以下 vs 40% 以下) に従って層別化されます。
患者は、標準的な入院患者の熱傷治療を受けます。 入院中、患者は次の 2 つの治療群のいずれかに無作為に割り付けられます。
アーム I: 患者は、入院中の 2 ～ 3 週間、毎週テストステロンを筋肉内 (IM) で投与されます。
アーム II: 患者は入院中にのみ標準治療を受けます。
退院後、TBSA の 40% を超えない熱傷の患者はアーム III、IV、または V に無作為に割り付けられ、TBSA の 40% を超える熱傷の患者はアーム III または V に無作為に割り付けられます。
アーム III: 患者はテストステロン IM を 2 週間ごとに 2 か月間受けます。
アーム IV: 患者はアーム III と同様にテストステロンを投与されます。 患者は、テストステロン療法と同時に、漸進的なレジスタンス（ウェイトリフティング）エクササイズを週 3 回、2 か月間行います。
Arm V.: 患者は標準的な回復期ケアのみを受けます。
研究の種類
入学
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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Galveston、Texas、アメリカ、77550
- 募集
- University of Texas Medical Branch
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コンタクト：
- Arny A. Ferrando
- 電話番号：409-770-6612
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
プロトコルの参加基準:
--疾患の特徴--
2 度以下の熱傷 体表面積全体に対する熱傷の割合と熱傷の程度を慎重に数値化する必要があります。
--患者の特徴--
心血管：制限狭心症または不安定狭心症がないこと 過去 6 か月以内に心筋梗塞がないこと 0.2 mV を超える水平方向または下り勾配の ST セグメントの低下がないこと、および/または頻繁または反復的な不整脈がないこと (1 分間に 10 回を超える早期心室収縮と定義) 1つの血圧の薬で治療を必要とする以前の不整脈または弁膜症はありません
その他：PSAが4.0マイクログラム/ Lを超えることによって定義される、前立腺がんの病歴または潜在的ながんの兆候がない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Arny A. Ferrando、University of Texas
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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