Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude randomisée de la testostérone et des exercices de résistance progressive chez les hommes souffrant de brûlures

23 juin 2005 mis à jour par: National Center for Research Resources (NCRR)

OBJECTIFS : I. Déterminer si la normalisation de la testostérone améliore l'hypercatabolisme des protéines musculaires en augmentant la synthèse protéique nette chez les hommes souffrant de brûlures.

II. Déterminer si l'efficacité de la testostérone est améliorée par la stimulation du transport des acides aminés vers l'intérieur à la suite d'une hyperaminoacidémie chez ces hommes.

III. Déterminer si la normalisation de la testostérone pendant l'hospitalisation minimise le besoin de réadaptation en augmentant la synthèse nette des protéines et en préservant les muscles squelettiques chez ces hommes.

IV. Déterminer si la normalisation de la testostérone après la sortie de l'hôpital et tout au long de la convalescence augmente la force musculaire et la masse corporelle maigre après une brûlure en augmentant la synthèse nette des protéines.

V. Déterminer si la testostérone combinée à des exercices de résistance progressive pendant la convalescence confère des avantages supplémentaires sur la synthèse des protéines musculaires et, par conséquent, sur la masse corporelle maigre et la force musculaire chez ces patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

APERÇU DU PROTOCOLE : Il s'agit d'une étude randomisée. Les patients sont stratifiés en fonction du pourcentage de surface corporelle totale (TBSA) brûlée (pas plus de 40 % contre plus de 40 %).

Les patients reçoivent des soins standard pour brûlures en milieu hospitalier. Pendant l'hospitalisation, les patients sont randomisés dans l'un des deux bras de traitement :

Bras I : Les patients reçoivent de la testostérone par voie intramusculaire (IM) chaque semaine pendant 2 à 3 semaines pendant l'hospitalisation.

Bras II : les patients reçoivent des soins standard uniquement pendant leur hospitalisation.

Après la sortie de l'hôpital, les patients présentant des brûlures ne couvrant pas plus de 40 % de la TBSA sont randomisés dans les bras III, IV ou V, tandis que les patients présentant des brûlures couvrant plus de 40 % de la TBSA sont randomisés dans les bras III ou V.

Bras III : Les patients reçoivent de la testostérone IM toutes les 2 semaines pendant 2 mois.

Bras IV : Les patients reçoivent de la testostérone comme dans le bras III. Les patients effectuent des exercices de résistance progressive (haltérophilie) 3 fois par semaine pendant 2 mois en même temps qu'un traitement à la testostérone.

Bras V. : Les patients reçoivent uniquement des soins de convalescence standard.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Galveston, Texas, États-Unis, 77550
        • Recrutement
        • University of Texas Medical Branch
        • Contact:
          • Arny A. Ferrando
          • Numéro de téléphone: 409-770-6612

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

CRITÈRES D'ENTRÉE DANS LE PROTOCOLE :

--Caractéristiques de la maladie--

Brûlure au deuxième degré ou plus grave Le pourcentage de la surface corporelle totale brûlée et le degré de brûlure(s) doivent être soigneusement quantifiés

--Caractéristiques des patients--

Cardiovasculaire : Aucun angor limitant ou instable Aucun infarctus du myocarde au cours des 6 derniers mois Aucun sous-décalage horizontal ou descendant du segment ST supérieur à 0,2 mV et/ou arythmies fréquentes ou répétitives (définies comme plus de 10 contractions ventriculaires prématurées par minute) Aucune hypertension non contrôlée par un médicament contre l'hypertension Aucun antécédent d'arythmie ou de maladie valvulaire nécessitant un traitement

Autre : Aucun antécédent de cancer de la prostate ou indication d'un carcinome occulte, défini par un PSA supérieur à 4,0 microgrammes/L

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Center for Research Resources (NCRR)

Collaborateurs

University of Texas

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Arny A. Ferrando, University of Texas

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2000

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 août 2000

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2000

Première publication (ESTIMATION)

4 août 2000

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

24 juin 2005

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2005

Dernière vérification

1 décembre 2003

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 199/15290
  • UTMB-97-284
  • UTMB-GCRC-474

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Brûlures

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner