화상 부상을 입은 남성의 테스토스테론 및 점진적 저항 운동에 대한 무작위 연구
목표: I. 테스토스테론 정상화가 화상을 입은 남성의 순 단백질 합성을 증가시켜 근육 단백질 과이화작용을 개선하는지 여부를 결정합니다.
II. 이 남성의 고아미노산혈증의 결과로 내부 아미노산 수송의 자극에 의해 테스토스테론의 효과가 강화되는지 확인하십시오.
III. 입원 중 테스토스테론 정상화가 이들 남성의 순 단백질 합성을 증가시키고 골격근을 보존하여 재활의 필요성을 최소화하는지 확인하십시오.
IV. 퇴원 후 및 회복기 동안 테스토스테론 정상화가 순 단백질 합성을 증가시켜 화상 후 근력 및 제지방량을 증가시키는지 여부를 확인합니다.
V. 회복기 동안 점진적인 저항 운동과 결합된 테스토스테론이 근육 단백질 합성에 추가적인 이점을 부여하는지 여부를 결정하고, 결과적으로 이들 환자의 제지방 체질량 및 근력을 향상시킵니다.
연구 개요
상세 설명
프로토콜 개요: 이것은 무작위 연구입니다. 환자는 화상을 입은 총 체표면적(TBSA)의 백분율에 따라 계층화됩니다(40% 이하 대 40% 이상).
환자는 표준 입원환자 화상 치료를 받습니다. 입원 기간 동안 환자는 다음 두 치료군 중 하나로 무작위 배정됩니다.
1군: 환자는 입원 기간 동안 2-3주 동안 매주 테스토스테론을 근육내(IM) 투여받습니다.
Arm II: 환자는 입원 중에만 표준 치료를 받습니다.
퇴원 후 TBSA의 40% 이하에 해당하는 화상 환자는 III, IV 또는 V군에 무작위 배정되는 반면, TBSA의 40% 이상에 해당하는 화상 환자는 III 또는 V군에 무작위 배정됩니다.
Arm III: 환자는 2개월 동안 2주마다 테스토스테론 IM을 받습니다.
팔 IV: 환자는 팔 III에서와 같이 테스토스테론을 받습니다. 환자는 테스토스테론 요법과 동시에 2개월 동안 주 3회 점진적 저항(역도) 운동을 수행합니다.
Arm V.: 환자는 표준 회복기 치료만 받습니다.
연구 유형
등록
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Galveston, Texas, 미국, 77550
- 모병
- University of Texas Medical Branch
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연락하다:
- Arny A. Ferrando
- 전화번호: 409-770-6612
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
프로토콜 입력 기준:
--질병 특성--
2도 이상의 화상 전체 체표면적 화상 비율과 화상 정도를 주의 깊게 정량화해야 함
--환자 특성--
심혈관계: 제한적이거나 불안정한 협심증이 없음 지난 6개월 이내에 심근경색이 없음 0.2 mV를 초과하는 수평 또는 하향 ST 분절 하강이 없음 및/또는 빈번하거나 반복적인 부정맥(분당 10회 이상의 조기 심실 수축으로 정의됨) 조절되지 않는 고혈압 없음 혈압약 한 가지로 치료가 필요한 부정맥이나 판막 질환이 없었습니다.
기타: 4.0마이크로그램/L보다 큰 PSA로 정의된 전립선암의 병력 또는 잠재적 암종의 징후가 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Arny A. Ferrando, University of Texas
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 199/15290
- UTMB-97-284
- UTMB-GCRC-474
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