Estudio aleatorizado de testosterona y ejercicio de resistencia progresiva en hombres con lesiones por quemaduras
OBJETIVOS: I. Determinar si la normalización de la testosterona mejora el hipercatabolismo de proteínas musculares al aumentar la síntesis neta de proteínas en hombres con lesiones por quemaduras.
II. Determinar si la eficacia de la testosterona aumenta mediante la estimulación del transporte de aminoácidos hacia el interior como consecuencia de la hiperaminoacidemia en estos hombres.
tercero Determinar si la normalización de la testosterona durante la hospitalización minimiza la necesidad de rehabilitación al aumentar la síntesis neta de proteínas y preservar el músculo esquelético en estos hombres.
IV. Determinar si la normalización de la testosterona después del alta hospitalaria y durante la convalecencia aumenta la fuerza muscular y la masa corporal magra después de una lesión por quemadura al aumentar la síntesis neta de proteínas.
V. Determinar si la testosterona combinada con el ejercicio de resistencia progresiva durante la convalecencia confiere beneficios adicionales en la síntesis de proteínas musculares y, a su vez, en la masa corporal magra y la fuerza muscular en estos pacientes.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
ESQUEMA DEL PROTOCOLO: Este es un estudio aleatorizado. Los pacientes se estratifican según el porcentaje de área de superficie corporal total (TBSA) quemada (no más del 40 % frente a más del 40 %).
Los pacientes reciben atención hospitalaria estándar para quemaduras. Durante la hospitalización, los pacientes se asignan al azar a uno de dos brazos de tratamiento:
Brazo I: los pacientes reciben testosterona por vía intramuscular (IM) semanalmente durante 2-3 semanas durante la hospitalización.
Grupo II: los pacientes reciben atención estándar solo durante la hospitalización.
Después del alta hospitalaria, los pacientes con quemaduras que cubren no más del 40 % de la TBSA se asignan al azar al grupo III, IV o V, mientras que los pacientes con quemaduras que cubren más del 40 % de la TBSA se asignan al grupo III o V.
Brazo III: los pacientes reciben testosterona IM cada 2 semanas durante 2 meses.
Brazo IV: Los pacientes reciben testosterona como en el brazo III. Los pacientes realizan ejercicios de resistencia progresiva (levantamiento de pesas) 3 veces por semana durante 2 meses al mismo tiempo que la terapia con testosterona.
Brazo V.: Los pacientes reciben solo atención de convalecencia estándar.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Galveston, Texas, Estados Unidos, 77550
- Reclutamiento
- University of Texas Medical Branch
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Contacto:
- Arny A. Ferrando
- Número de teléfono: 409-770-6612
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CRITERIOS DE ENTRADA DEL PROTOCOLO:
--Características de la enfermedad--
Lesión por quemadura de segundo grado o peor El porcentaje de la superficie corporal total quemada y el grado de la(s) quemadura(s) deben cuantificarse cuidadosamente
--Características del paciente--
Cardiovascular: Sin angina limitante o inestable Sin infarto de miocardio en los últimos 6 meses Sin depresión del segmento ST horizontal o descendente superior a 0,2 mV y/o arritmias frecuentes o repetitivas (definidas como más de 10 contracciones ventriculares prematuras por minuto) Sin hipertensión no controlada por un medicamento para la presión arterial Sin arritmia previa o enfermedad valvular que requiera tratamiento
Otro: Sin antecedentes de cáncer de próstata o indicación de un carcinoma oculto, definido por PSA superior a 4,0 microgramos/L
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Arny A. Ferrando, University of Texas
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 199/15290
- UTMB-97-284
- UTMB-GCRC-474
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