Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рандомизированное исследование тестостерона и упражнений с прогрессивным сопротивлением у мужчин с ожоговой травмой

23 июня 2005 г. обновлено: National Center for Research Resources (NCRR)

ЗАДАЧИ: I. Определить, улучшает ли нормализация тестостерона гиперкатаболизм мышечного белка за счет увеличения общего синтеза белка у мужчин с ожоговой травмой.

II. Определите, повышается ли эффективность тестостерона за счет стимуляции внутреннего транспорта аминокислот вследствие гипераминоацидемии у этих мужчин.

III. Определите, сводит ли нормализация тестостерона во время госпитализации к минимуму потребность в реабилитации за счет увеличения чистого синтеза белка и сохранения скелетных мышц у этих мужчин.

IV. Определите, увеличивает ли нормализация тестостерона после выписки из больницы и в период выздоровления мышечную силу и мышечную массу тела после ожоговой травмы за счет увеличения чистого синтеза белка.

V. Определите, оказывает ли тестостерон в сочетании с прогрессивными упражнениями с отягощениями во время выздоровления дополнительные преимущества в отношении синтеза мышечного белка и, в свою очередь, мышечной массы и мышечной силы у этих пациентов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ПЛАН ПРОТОКОЛА: Это рандомизированное исследование. Пациенты стратифицированы в соответствии с процентом обожженной общей площади поверхности тела (TBSA) (не более 40% против более 40%).

Пациенты получают стандартную стационарную ожоговую помощь. Во время госпитализации пациентов рандомизируют в одну из двух групп лечения:

Группа I: пациенты получают тестостерон внутримышечно (в/м) еженедельно в течение 2-3 недель во время госпитализации.

Группа II: пациенты получают стандартную помощь только во время госпитализации.

После выписки из стационара пациенты с ожогами, покрывающими не более 40% TBSA, рандомизируются в группу III, IV или V, тогда как пациенты с ожогами, покрывающими более 40% TBSA, рандомизируются в группу III или V.

Группа III: пациенты получают тестостерон внутримышечно каждые 2 недели в течение 2 месяцев.

Группа IV: пациенты получают тестостерон, как и в группе III. Пациенты выполняют упражнения с прогрессивным сопротивлением (поднятие тяжестей) 3 раза в неделю в течение 2 месяцев одновременно с терапией тестостероном.

Группа V. Пациенты получают только стандартную помощь в период выздоровления.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Texas
      • Galveston, Texas, Соединенные Штаты, 77550
        • Рекрутинг
        • University of Texas Medical Branch
        • Контакт:
          • Arny A. Ferrando
          • Номер телефона: 409-770-6612

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

КРИТЕРИИ ВХОДА В ПРОТОКОЛ:

--Характеристики болезни--

Ожог второй степени или более тяжелой степени Необходимо тщательно определить процент обожженной поверхности тела и степень ожога(ов)

--Характеристики пациента--

Сердечно-сосудистые: нет лимитирующей или нестабильной стенокардии; нет инфаркта миокарда в течение последних 6 месяцев; нет горизонтальной или нисходящей депрессии сегмента ST более 0,2 мВ и/или частых или повторяющихся аритмий (определяемых как более 10 преждевременных сокращений желудочков в минуту); нет неконтролируемой артериальной гипертензии. одним лекарством от артериального давления Нет предшествующей аритмии или клапанного порока, требующего лечения

Другое: отсутствие в анамнезе рака предстательной железы или признаков скрытой карциномы, определяемой уровнем ПСА выше 4,0 мкг/л.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Center for Research Resources (NCRR)

Соавторы

University of Texas

Следователи

  • Учебный стул: Arny A. Ferrando, University of Texas

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2000 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 августа 2000 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 августа 2000 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

4 августа 2000 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

24 июня 2005 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2005 г.

Последняя проверка

1 декабря 2003 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 199/15290
  • UTMB-97-284
  • UTMB-GCRC-474

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться