Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná studie testosteronu a progresivního odporového cvičení u mužů s popáleninami

23. června 2005 aktualizováno: National Center for Research Resources (NCRR)

CÍLE: I. Zjistit, zda normalizace testosteronu zlepšuje hyperkatabolismus svalových proteinů zvýšením čisté syntézy proteinů u mužů s popáleninami.

II. Zjistěte, zda je účinnost testosteronu zvýšena stimulací vnitřního transportu aminokyselin v důsledku hyperaminoacidemie u těchto mužů.

III. Zjistěte, zda normalizace testosteronu během hospitalizace minimalizuje potřebu rehabilitace zvýšením čisté syntézy proteinů a zachováním kosterního svalstva u těchto mužů.

IV. Zjistěte, zda normalizace testosteronu po propuštění z nemocnice a během rekonvalescence zvyšuje svalovou sílu a svalovou hmotu po popáleninovém poranění zvýšením čisté syntézy proteinů.

V. Zjistěte, zda testosteron v kombinaci s progresivním odporovým cvičením během rekonvalescence propůjčuje těmto pacientům další výhody syntéze svalových bílkovin a tím i svalové hmoty a svalové síly.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PŘEHLED PROTOKOLU: Toto je randomizovaná studie. Pacienti jsou stratifikováni podle procenta popálené celkové plochy těla (TBSA) (ne více než 40 % vs. více než 40 %).

Pacienti dostávají standardní lůžkovou popáleninovou péči. Během hospitalizace jsou pacienti randomizováni do jedné ze dvou léčebných větví:

Rameno I: Pacienti dostávají testosteron intramuskulárně (IM) týdně po dobu 2-3 týdnů během hospitalizace.

Rameno II: Pacienti dostávají standardní péči pouze během hospitalizace.

Po propuštění z nemocnice jsou pacienti s popáleninami pokrývajícími ne více než 40 % TBSA randomizováni do ramene III, IV nebo V, zatímco pacienti s popáleninami pokrývajícími více než 40 % TBSA jsou randomizováni do ramene III nebo V.

Rameno III: Pacienti dostávají testosteron IM každé 2 týdny po dobu 2 měsíců.

Rameno IV: Pacienti dostávají testosteron jako v rameni III. Pacienti provádějí cvičení progresivního odporu (vzpírání) 3x týdně po dobu 2 měsíců souběžně s terapií testosteronem.

Rameno V.: Pacienti dostávají pouze standardní rekonvalescenční péči.

Typ studie

Intervenční

Zápis

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Galveston, Texas, Spojené státy, 77550
        • Nábor
        • University of Texas Medical Branch
        • Kontakt:
          • Arny A. Ferrando
          • Telefonní číslo: 409-770-6612

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

KRITÉRIA PRO VSTUP DO PROTOKOLU:

--Charakteristika nemoci--

Popáleniny druhého nebo horšího stupně Procento celkové popálené plochy těla a stupeň popáleniny musí být pečlivě kvantifikovány

-- Charakteristika pacienta --

Kardiovaskulární: Žádná limitující nebo nestabilní angina pectoris Žádný infarkt myokardu během posledních 6 měsíců Žádná horizontální nebo klesající deprese ST segmentu větší než 0,2 mV a/nebo časté nebo opakované arytmie (definované jako více než 10 předčasných komorových kontrakcí za minutu) Žádná hypertenze, která by nebyla kontrolována jedním lékem na krevní tlak Žádná předchozí arytmie nebo onemocnění chlopní vyžadující léčbu

Jiné: Žádná anamnéza rakoviny prostaty nebo indikace okultního karcinomu, definovaného PSA vyšším než 4,0 mikrogramů/l

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Center for Research Resources (NCRR)

Spolupracovníci

University of Texas

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Arny A. Ferrando, University of Texas

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2000

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2000

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2000

První zveřejněno (ODHAD)

4. srpna 2000

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

24. června 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2005

Naposledy ověřeno

1. prosince 2003

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 199/15290
  • UTMB-97-284
  • UTMB-GCRC-474

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na testosteron

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit