Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowane badanie testosteronu i progresywnych ćwiczeń oporowych u mężczyzn z oparzeniami

23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: National Center for Research Resources (NCRR)

CELE: I. Określenie, czy normalizacja testosteronu łagodzi hiperkatabolizm białek mięśniowych poprzez zwiększenie syntezy białek netto u mężczyzn z oparzeniami.

II. Określić, czy skuteczność testosteronu zwiększa się poprzez stymulację transportu aminokwasów do wewnątrz w wyniku hiperaminokwasicy u tych mężczyzn.

III. Ustal, czy normalizacja testosteronu podczas hospitalizacji minimalizuje potrzebę rehabilitacji poprzez zwiększenie syntezy białek netto i zachowanie mięśni szkieletowych u tych mężczyzn.

IV. Ustalenie, czy normalizacja poziomu testosteronu po wypisie ze szpitala iw okresie rekonwalescencji zwiększa siłę mięśni i beztłuszczową masę ciała po oparzeniach poprzez zwiększenie syntezy białek netto.

V. Określ, czy testosteron w połączeniu z progresywnymi ćwiczeniami oporowymi w okresie rekonwalescencji przynosi dodatkowe korzyści w zakresie syntezy białek mięśniowych, a co za tym idzie, beztłuszczowej masy ciała i siły mięśni u tych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

ZARYS PROTOKOŁU: Jest to badanie z randomizacją. Pacjentów stratyfikuje się według procentu spalonej całkowitej powierzchni ciała (TBSA) (nie więcej niż 40% vs więcej niż 40%).

Pacjenci otrzymują standardową opiekę oparzeniową w szpitalu. Podczas hospitalizacji pacjenci są losowo przydzielani do jednej z dwóch grup leczenia:

Ramię I: Pacjenci otrzymują testosteron domięśniowo (IM) co tydzień przez 2-3 tygodnie podczas hospitalizacji.

Ramię II: Pacjenci otrzymują standardową opiekę tylko podczas hospitalizacji.

Po wypisie ze szpitala pacjenci z oparzeniami obejmującymi nie więcej niż 40% TBSA są losowo przydzielani do ramienia III, IV lub V, natomiast pacjenci z oparzeniami obejmującymi więcej niż 40% TBSA są losowo przydzielani do ramienia III lub V.

Ramię III: Pacjenci otrzymują IM testosteron co 2 tygodnie przez 2 miesiące.

Ramię IV: Pacjenci otrzymują testosteron jak w ramieniu III. Pacjenci wykonują progresywne ćwiczenia oporowe (podnoszenie ciężarów) 3 razy w tygodniu przez 2 miesiące równolegle z terapią testosteronem.

Ramię V.: Pacjenci otrzymują tylko standardową opiekę rekonwalescencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Galveston, Texas, Stany Zjednoczone, 77550
        • Rekrutacyjny
        • University of Texas Medical Branch
        • Kontakt:
          • Arny A. Ferrando
          • Numer telefonu: 409-770-6612

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

KRYTERIA WPISU DO PROTOKOŁU:

--Charakterystyka choroby--

Oparzenia drugiego lub gorszego stopnia Procent całkowitej spalonej powierzchni ciała i stopień oparzenia muszą być dokładnie określone ilościowo

--Charakterystyka pacjenta--

Układ sercowo-naczyniowy: Brak ograniczającej lub niestabilnej dławicy piersiowej Brak zawału mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy Brak poziomego lub opadającego obniżenia odcinka ST większego niż 0,2 mV i/lub częstych lub powtarzających się zaburzeń rytmu (zdefiniowanych jako ponad 10 przedwczesnych skurczów komorowych na minutę) Brak niekontrolowanego nadciśnienia tętniczego przez jeden lek na ciśnienie krwi Brak wcześniejszej arytmii lub choroby zastawkowej wymagającej leczenia

Inne: Brak historii raka gruczołu krokowego lub wskazań na raka utajonego, zdefiniowanego przez PSA powyżej 4,0 mikrogramów/l

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Współpracownicy

University of Texas

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Arny A. Ferrando, University of Texas

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2000

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2000

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2000

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

4 sierpnia 2000

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2003

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 199/15290
  • UTMB-97-284
  • UTMB-GCRC-474

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj