Estudo Randomizado de Testosterona e Exercício de Resistência Progressiva em Homens com Lesão por Queimadura
OBJETIVOS: I. Determinar se a normalização da testosterona melhora o hipercatabolismo da proteína muscular, aumentando a síntese líquida de proteína em homens com lesão por queimadura.
II. Determine se a eficácia da testosterona é aumentada pela estimulação do transporte interno de aminoácidos como consequência da hiperaminoacidemia nesses homens.
III. Determine se a normalização da testosterona durante a hospitalização minimiza a necessidade de reabilitação, aumentando a síntese líquida de proteínas e preservando o músculo esquelético nesses homens.
4. Determinar se a normalização da testosterona após a alta hospitalar e durante a convalescença aumenta a força muscular e a massa corporal magra após queimaduras, aumentando a síntese líquida de proteínas.
V. Determinar se a testosterona combinada com exercício de resistência progressiva durante a convalescença confere benefícios adicionais na síntese de proteína muscular e, por sua vez, massa corporal magra e força muscular nesses pacientes.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
ESBOÇO DO PROTOCOLO: Este é um estudo randomizado. Os pacientes são estratificados de acordo com a porcentagem da área de superfície corporal total (TBSA) queimada (não mais que 40% vs mais que 40%).
Os pacientes recebem tratamento padrão para queimaduras em regime de internação. Durante a hospitalização, os pacientes são randomizados para um dos dois braços de tratamento:
Braço I: Os pacientes recebem testosterona por via intramuscular (IM) semanalmente por 2-3 semanas durante a hospitalização.
Braço II: Os pacientes recebem cuidados padrão apenas durante a hospitalização.
Após a alta hospitalar, os pacientes com queimaduras cobrindo não mais que 40% da TBSA são randomizados para os braços III, IV ou V, enquanto os pacientes com queimaduras cobrindo mais de 40% da TBSA são randomizados para os braços III ou V.
Braço III: Os pacientes recebem testosterona IM a cada 2 semanas durante 2 meses.
Braço IV: Os pacientes recebem testosterona como no braço III. Os pacientes realizam exercícios de resistência progressiva (levantamento de peso) 3 vezes por semana durante 2 meses concomitantemente com a terapia de testosterona.
Braço V.: Os pacientes recebem apenas cuidados de convalescença padrão.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Estados Unidos, 77550
- Recrutamento
- University of Texas Medical Branch
-
Contato:
- Arny A. Ferrando
- Número de telefone: 409-770-6612
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CRITÉRIOS DE ENTRADA NO PROTOCOLO:
--Características da doença--
Lesão por queimadura de segundo grau ou pior Porcentagem da área total da superfície corporal queimada e o grau da(s) queimadura(s) devem ser cuidadosamente quantificados
--Características do paciente--
Cardiovascular: Sem angina limitante ou instável Sem infarto do miocárdio nos últimos 6 meses Sem depressão do segmento ST horizontal ou descendente maior que 0,2 mV e/ou arritmias frequentes ou repetitivas (definidas como mais de 10 contrações ventriculares prematuras por minuto) Sem hipertensão descontrolada por um medicamento para pressão arterial Sem arritmia prévia ou doença valvular que requeira tratamento
Outros: Sem história de câncer de próstata ou indicação de carcinoma oculto, definido por PSA maior que 4,0 microgramas/L
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Arny A. Ferrando, University of Texas
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 199/15290
- UTMB-97-284
- UTMB-GCRC-474
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .