Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio randomizzato del testosterone e dell'esercizio di resistenza progressiva negli uomini con lesioni da ustione

23 giugno 2005 aggiornato da: National Center for Research Resources (NCRR)

OBIETTIVI: I. Determinare se la normalizzazione del testosterone migliora l'ipercatabolismo proteico muscolare aumentando la sintesi proteica netta negli uomini con lesioni da ustione.

II. Determinare se l'efficacia del testosterone è potenziata dalla stimolazione del trasporto interno di aminoacidi come conseguenza dell'iperaminoacidemia in questi uomini.

III. Determinare se la normalizzazione del testosterone durante il ricovero riduce al minimo la necessità di riabilitazione aumentando la sintesi proteica netta e preservando il muscolo scheletrico in questi uomini.

IV. Determinare se la normalizzazione del testosterone dopo la dimissione dall'ospedale e durante la convalescenza aumenta la forza muscolare e la massa corporea magra dopo l'ustione aumentando la sintesi proteica netta.

V. Determinare se il testosterone combinato con l'esercizio di resistenza progressiva durante la convalescenza conferisce ulteriori benefici alla sintesi proteica muscolare e, a sua volta, alla massa corporea magra e alla forza muscolare in questi pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

SCHEMA DEL PROTOCOLLO: Questo è uno studio randomizzato. I pazienti sono stratificati in base alla percentuale della superficie corporea totale (TBSA) ustionata (non più del 40% rispetto a più del 40%).

I pazienti ricevono cure ospedaliere standard per le ustioni. Durante il ricovero, i pazienti vengono randomizzati a uno dei due bracci di trattamento:

Braccio I: i pazienti ricevono testosterone per via intramuscolare (IM) settimanalmente per 2-3 settimane durante il ricovero.

Braccio II: i pazienti ricevono cure standard solo durante il ricovero.

Dopo la dimissione dall'ospedale, i pazienti con ustioni che coprono non più del 40% del TBSA vengono randomizzati al braccio III, IV o V, mentre i pazienti con ustioni che coprono più del 40% del TBSA vengono randomizzati al braccio III o V.

Braccio III: i pazienti ricevono testosterone IM ogni 2 settimane per 2 mesi.

Braccio IV: i pazienti ricevono testosterone come nel braccio III. I pazienti eseguono esercizi di resistenza progressiva (sollevamento pesi) 3 volte a settimana per 2 mesi in concomitanza con la terapia con testosterone.

Braccio V.: i pazienti ricevono solo cure di convalescenza standard.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Galveston, Texas, Stati Uniti, 77550
        • Reclutamento
        • University of Texas Medical Branch
        • Contatto:
          • Arny A. Ferrando
          • Numero di telefono: 409-770-6612

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

CRITERI DI ACCESSO AL PROTOCOLLO:

--Caratteristiche della malattia--

Lesioni da ustione di secondo grado o peggio La percentuale della superficie corporea totale ustionata e il grado di ustione devono essere accuratamente quantificati

--Caratteristiche del paziente--

Cardiovascolare: nessuna angina limitante o instabile nessun infarto del miocardio negli ultimi 6 mesi nessuna depressione del segmento ST orizzontale o discendente superiore a 0,2 mV e/o aritmie frequenti o ripetitive (definite come più di 10 contrazioni ventricolari premature al minuto) nessuna ipertensione incontrollata da un farmaco per la pressione sanguigna Nessuna precedente aritmia o malattia valvolare che richieda trattamento

Altro: nessuna storia di cancro alla prostata o indicazione di un carcinoma occulto, definito da PSA superiore a 4,0 microgrammi/L

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Collaboratori

University of Texas

Investigatori

  • Cattedra di studio: Arny A. Ferrando, University of Texas

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2000

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 agosto 2000

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 agosto 2000

Primo Inserito (STIMA)

4 agosto 2000

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

24 giugno 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2005

Ultimo verificato

1 dicembre 2003

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 199/15290
  • UTMB-97-284
  • UTMB-GCRC-474

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Brucia

Prove cliniche su testosterone

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Jordan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi