Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Randomisert studie av testosteron og progressiv motstandstrening hos menn med brannskade

23. juni 2005 oppdatert av: National Center for Research Resources (NCRR)

MÅL: I. Bestem om testosteronnormalisering forbedrer muskelproteinhyperkatabolisme ved å øke netto proteinsyntese hos menn med brannskade.

II. Bestem om effektiviteten til testosteron forbedres ved stimulering av innovergående aminosyretransport som følge av hyperaminoacidemia hos disse mennene.

III. Bestem om testosteronnormalisering under sykehusinnleggelse minimerer behovet for rehabilitering ved å øke netto proteinsyntese og bevare skjelettmuskulaturen hos disse mennene.

IV. Bestem om testosteronnormalisering etter utskrivning fra sykehus og gjennom rekonvalesensen øker muskelstyrken og slank kroppsmasse etter brannskade ved å øke netto proteinsyntese.

V. Finn ut om testosteron kombinert med progressiv motstandstrening under rekonvalesens gir ekstra fordeler på muskelproteinsyntesen, og i sin tur mager kroppsmasse og muskelstyrke hos disse pasientene.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PROTOKOLSKISSE: Dette er en randomisert studie. Pasientene er stratifisert i henhold til prosent av total kroppsoverflate (TBSA) forbrent (ikke mer enn 40 % vs. mer enn 40 %).

Pasienter får standard brannskadebehandling. Under sykehusinnleggelse blir pasienter randomisert til en av to behandlingsarmer:

Arm I: Pasienter får testosteron intramuskulært (IM) ukentlig i 2-3 uker under sykehusinnleggelse.

Arm II: Pasienter får standardbehandling kun under sykehusinnleggelse.

Etter utskrivning fra sykehus blir pasienter med brannskader som ikke dekker mer enn 40 % av TBSA randomisert til arm III, IV eller V, mens pasienter med brannskader som dekker mer enn 40 % av TBSA randomiseres til arm III eller V.

Arm III: Pasienter får testosteron IM hver 2. uke i 2 måneder.

Arm IV: Pasienter får testosteron som i arm III. Pasienter utfører progressive motstandsøvelser (vektløfting) 3 ganger i uken i 2 måneder samtidig med testosteronbehandling.

Arm V.: Pasienter mottar kun standard rekonvalesensbehandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Galveston, Texas, Forente stater, 77550
        • Rekruttering
        • University of Texas Medical Branch
        • Ta kontakt med:
          • Arny A. Ferrando
          • Telefonnummer: 409-770-6612

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

KRITERIER PÅ PROTOKOLLEN:

--Sjukdomskarakteristikker--

Andregrads eller verre brannskade Prosent av det totale kroppsoverflatearealet som er brent og graden av forbrenning(er) må kvantifiseres nøye

--Pasientkarakteristikker--

Kardiovaskulær: Ingen begrensende eller ustabil angina Ingen hjerteinfarkt de siste 6 månedene Ingen horisontal eller nedadgående ST-segmentdepresjon større enn 0,2 mV og/eller hyppige eller repeterende arytmier (definert som mer enn 10 premature ventrikkelsammentrekninger per minutt) Ingen hypertensjon som er ukontrollert av én blodtrykksmedisin Ingen tidligere arytmi eller klaffesykdom som krever behandling

Annet: Ingen historie med prostatakreft eller indikasjon på et okkult karsinom, definert av PSA større enn 4,0 mikrogram/L

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Samarbeidspartnere

University of Texas

Etterforskere

  • Studiestol: Arny A. Ferrando, University of Texas

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2000

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. august 2000

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2000

Først lagt ut (ANSLAG)

4. august 2000

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

24. juni 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2005

Sist bekreftet

1. desember 2003

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 199/15290
  • UTMB-97-284
  • UTMB-GCRC-474

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere