Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu tutkimus testosteronista ja progressiivisesta vastustusharjoituksesta miehillä, joilla on palovamma

torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: National Center for Research Resources (NCRR)

TAVOITTEET: I. Selvitä, parantaako testosteronin normalisointi lihasproteiinien hyperkatabolismia lisäämällä nettoproteiinisynteesiä miehillä, joilla on palovamma.

II. Selvitä, parantaako testosteronin tehokkuutta sisäänpäin tapahtuvan aminohappokuljetuksen stimulaatio hyperaminoasidemian seurauksena näillä miehillä.

III. Selvitä, minimoiko testosteronin normalisointi sairaalahoidon aikana kuntoutuksen tarpeen lisäämällä nettoproteiinisynteesiä ja säilyttämällä luurankolihaksia näillä miehillä.

IV. Selvitä, lisääkö testosteronin normalisoituminen sairaalasta kotiutumisen jälkeen ja koko toipumisen ajan lihasvoimaa ja vähärasvaista kehon massaa palovamman jälkeen lisäämällä nettoproteiinisynteesiä.

V. Selvitä, tuoko testosteroni yhdistettynä progressiiviseen vastusharjoitukseen toipumisen aikana lisähyötyjä lihasproteiinisynteesiin ja puolestaan ​​näiden potilaiden lihasmassaan ja lihasvoimaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

PÖYTÄKIRJA: Tämä on satunnaistettu tutkimus. Potilaat jaetaan prosenttiosuuden mukaan palaneen kehon kokonaispinta-alasta (TBSA) (enintään 40 % vs. yli 40 %).

Potilaat saavat tavanomaista laitoshoitoa palovammoista. Sairaalahoidon aikana potilaat satunnaistetaan toiseen kahdesta hoitohaarasta:

Käsivarsi I: Potilaat saavat testosteronia lihakseen (IM) viikoittain 2-3 viikon ajan sairaalahoidon aikana.

Käsivarsi II: Potilaat saavat tavallista hoitoa vain sairaalahoidon aikana.

Sairaalasta poistumisen jälkeen potilaat, joilla on palovammat, jotka kattavat enintään 40 % TBSA:sta, satunnaistetaan ryhmään III, IV tai V, kun taas potilaat, joilla on yli 40 % TBSA:sta, satunnaistetaan ryhmään III tai V.

Käsivarsi III: Potilaat saavat testosteronia IM 2 viikon välein 2 kuukauden ajan.

Käsivarsi IV: Potilaat saavat testosteronia kuten haarassa III. Potilaat suorittavat progressiivista vastusharjoitusta (painonnosto) 3 kertaa viikossa 2 kuukauden ajan samanaikaisesti testosteronihoidon kanssa.

Käsivarsi V.: Potilaat saavat vain tavallista toipilashoitoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77550
        • Rekrytointi
        • University of Texas Medical Branch
        • Ottaa yhteyttä:
          • Arny A. Ferrando
          • Puhelinnumero: 409-770-6612

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

PÖYTÄKIRJAN SYÖTTÖPERUSTEET:

--sairauden ominaisuudet--

Toisen asteen tai pahempi palovamma Prosenttiosuus palaneen kehon kokonaispinta-alasta ja palovamma(t) on määritettävä huolellisesti

--Potilaan ominaisuudet--

Sydän- ja verisuonijärjestelmä: Ei rajoittavaa tai epästabiilia angina pectoria Ei sydäninfarktia viimeisen 6 kuukauden aikana Ei vaakasuuntaista tai alaspäin suuntautuvaa ST-segmentin laskua, joka on suurempi kuin 0,2 mV ja/tai toistuvia tai toistuvia rytmihäiriöitä (määritelty yli 10 ennenaikaiseksi kammion supistukseksi minuutissa) Ei hallitsematonta verenpainetautia yhdellä verenpainelääkkeellä Ei aikaisempaa hoitoa vaativaa rytmihäiriötä tai läppäsairautta

Muuta: Ei aiemmin ollut eturauhassyöpää tai viittauksia piilevään karsinoomaan, jonka PSA on yli 4,0 mikrogrammaa/l

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Center for Research Resources (NCRR)

Yhteistyökumppanit

University of Texas

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Arny A. Ferrando, University of Texas

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. kesäkuuta 2000

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. elokuuta 2000

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. elokuuta 2000

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 4. elokuuta 2000

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2003

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 199/15290
  • UTMB-97-284
  • UTMB-GCRC-474

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa