Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Randomiseret undersøgelse af testosteron og progressiv modstandstræning hos mænd med forbrændingsskade

23. juni 2005 opdateret af: National Center for Research Resources (NCRR)

MÅL: I. Bestem, om testosteronnormalisering forbedrer muskelproteinhyperkatabolisme ved at øge nettoproteinsyntesen hos mænd med forbrændingsskader.

II. Bestem, om effektiviteten af ​​testosteron forbedres ved stimulering af indadgående aminosyretransport som følge af hyperaminoacidæmi hos disse mænd.

III. Bestem, om testosteronnormalisering under indlæggelse minimerer behovet for rehabilitering ved at øge nettoproteinsyntesen og bevare skeletmuskulaturen hos disse mænd.

IV. Bestem, om testosteronnormalisering efter hospitalsudskrivning og gennem rekonvalescens øger muskelstyrke og slank kropsmasse efter forbrændingsskade ved at øge nettoproteinsyntesen.

V. Bestem, om testosteron kombineret med progressiv modstandsøvelse under rekonvalescens giver ekstra fordele ved muskelproteinsyntese og til gengæld mager kropsmasse og muskelstyrke hos disse patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PROTOKOLOVERSIGT: Dette er et randomiseret studie. Patienterne er stratificeret efter procent af det samlede kropsoverfladeareal (TBSA) forbrændt (ikke mere end 40 % vs. mere end 40 %).

Patienter modtager standard indlagte brandsårsbehandlinger. Under indlæggelse randomiseres patienterne til en af ​​to behandlingsarme:

Arm I: Patienterne får testosteron intramuskulært (IM) ugentligt i 2-3 uger under indlæggelse.

Arm II: Patienter modtager kun standardbehandling under indlæggelse.

Efter hospitalsudskrivning randomiseres patienter med forbrændinger, der ikke dækker mere end 40 % af TBSA, til arm III, IV eller V, mens patienter med forbrændinger, der dækker mere end 40 % af TBSA, randomiseres til arm III eller V.

Arm III: Patienter får testosteron IM hver 2. uge i 2 måneder.

Arm IV: Patienter får testosteron som i arm III. Patienter udfører progressive modstandsøvelser (vægtløftning) 3 gange om ugen i 2 måneder samtidig med testosteronbehandling.

Arm V.: Patienter modtager kun standard rekonvalescensbehandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Galveston, Texas, Forenede Stater, 77550
        • Rekruttering
        • University of Texas Medical Branch
        • Kontakt:
          • Arny A. Ferrando
          • Telefonnummer: 409-770-6612

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

PROTOKOLINDTAGSKRITERIER:

--Sygdomskarakteristika--

Anden grad eller værre forbrændingsskade Procentdel af det samlede kropsoverfladeareal forbrændt og graden af ​​forbrænding(er) skal kvantificeres omhyggeligt

--Patientkarakteristika--

Kardiovaskulær: Ingen begrænsende eller ustabil angina Ingen myokardieinfarkt inden for de seneste 6 måneder Ingen vandret eller nedadgående ST-segmentdepression større end 0,2 mV og/eller hyppige eller gentagne arytmier (defineret som mere end 10 for tidlige ventrikulære kontraktioner pr. minut) Ingen hypertension, der er ukontrolleret med én blodtryksmedicin. Ingen forudgående arytmi eller klapsygdom, der kræver behandling

Andet: Ingen historie med prostatacancer eller indikation af et okkult karcinom, defineret ved PSA større end 4,0 mikrogram/L

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Samarbejdspartnere

University of Texas

Efterforskere

  • Studiestol: Arny A. Ferrando, University of Texas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2000

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2000

Først opslået (SKØN)

4. august 2000

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. december 2003

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 199/15290
  • UTMB-97-284
  • UTMB-GCRC-474

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner