静脈瘤再出血試験の減圧介入（DIVERT）
静脈瘤再出血試験の減圧介入
Decompression Intervention of Variceal Rebleeding Trial (DIVERT) は、静脈瘤患者の静脈瘤出血に対する経頸静脈肝内門脈全身シャント (TIPS) の放射線処置と遠位脾臓シャント (DSRS) の外科的処置を比較する多施設前向きランダム化臨床試験です。子供のクラス A および B の肝硬変。
これは、内視鏡的および薬物療法に失敗した患者の静脈瘤の減圧のための最良の治療法はどれかという疑問に答える研究として、国内外で認められています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学
140
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Miami、Florida、アメリカ、31336
- University of Miami School of Medicine
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- Emory University
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- Cleveland Clinic Foundation
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- University of Pittsburgh Medical Center
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Wisconsin
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Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
- University of Wisconsin
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 肝硬変および門脈圧亢進症に続発する静脈瘤出血
- -あらゆる病因の子供のクラスAまたはBの肝硬変
- 静脈瘤の内視鏡治療（硬化療法またはバンディング）に失敗した患者;または内視鏡治療の対象とならない患者
除外基準:
- 以前のシャント手順
- 門脈血栓症
- 多発性嚢胞性肝疾患
- 難治性腹水
- 以前の臓器移植
- あらゆる医療難病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：J. Michael Henderson, M.D.、The Cleveland Clinic
- 主任研究者：Thomas D. Boyer, M.D.、Emory University
- 主任研究者：Lennox Jeffers, M.D.、University of Miami
- 主任研究者：Enrique Molina, M.D.、University of Miami
- 主任研究者：Layton F. Rikkers, M.D.、University of Wisconsin, Madison
- 主任研究者：Kareem Abu-Elmagd, M.D.、University of Pittsburgh Medical Center
- 主任研究者：Amrik Shah, Sc.D.、Cleveland Clinic Foundation - Data Coordinating Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1996年12月1日
研究の完了
2003年12月1日
試験登録日
最初に提出
2000年8月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2000年8月8日
最初の投稿 (見積もり)
2000年8月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年1月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年1月12日
最終確認日
2010年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。