- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00006161
Suonikohjujen uudelleenverenvuototutkimuksen dekompressiointerventio (DIVERT)
Suonikohjujen uudelleenverenvuototutkimuksen dekompressiointerventio
Suonikohjujen uudelleenverenvuototutkimuksen dekompressiointervention (DIVERT) on monikeskusinen prospektiivinen satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa verrataan transjugulaarisen intrahepaattisen portaalin systeemisen shuntin (TIPS) radiologista toimenpidettä distaalisen splenorenaalisen shuntin (DSRS) kirurgiseen toimenpiteeseen suonikohjuvuotoja sairastavilla potilailla. Lapsen A- ja B-luokan kirroosi.
Tämä tunnustetaan kansallisesti ja kansainvälisesti tutkimukseksi, joka vastaa kysymykseen siitä, mikä näistä on paras hoito suonikohjujen dekompressioon potilailla, joiden endoskooppinen ja farmakologinen hoito on epäonnistunut.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 31336
- University of Miami School of Medicine
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory University
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
- University of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirroosin ja portaaliverenpaineen sekundaarinen suonikohjuvuoto
- Lapsen luokan A tai B kirroosi mistä tahansa syystä
- Potilaat, joille suonikohjujen endoskopinen hoito (skleroterapia tai sidonta) on epäonnistunut; tai potilaat, jotka eivät ole ehdokkaita endoskooppiseen hoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi shunttimenettely
- Portaalilaskimon tromboosi
- Polysystinen maksasairaus
- Käsittämätön askites
- Aikaisempi elinsiirto
- Mikä tahansa lääketieteellinen parantumaton sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: J. Michael Henderson, M.D., The Cleveland Clinic
- Päätutkija: Thomas D. Boyer, M.D., Emory University
- Päätutkija: Lennox Jeffers, M.D., University of Miami
- Päätutkija: Enrique Molina, M.D., University of Miami
- Päätutkija: Layton F. Rikkers, M.D., University of Wisconsin, Madison
- Päätutkija: Kareem Abu-Elmagd, M.D., University of Pittsburgh Medical Center
- Päätutkija: Amrik Shah, Sc.D., Cleveland Clinic Foundation - Data Coordinating Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DIVERT (completed)
- DK50680-02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .