Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suonikohjujen uudelleenverenvuototutkimuksen dekompressiointerventio (DIVERT)

Suonikohjujen uudelleenverenvuototutkimuksen dekompressiointerventio

Suonikohjujen uudelleenverenvuototutkimuksen dekompressiointervention (DIVERT) on monikeskusinen prospektiivinen satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa verrataan transjugulaarisen intrahepaattisen portaalin systeemisen shuntin (TIPS) radiologista toimenpidettä distaalisen splenorenaalisen shuntin (DSRS) kirurgiseen toimenpiteeseen suonikohjuvuotoja sairastavilla potilailla. Lapsen A- ja B-luokan kirroosi.

Tämä tunnustetaan kansallisesti ja kansainvälisesti tutkimukseksi, joka vastaa kysymykseen siitä, mikä näistä on paras hoito suonikohjujen dekompressioon potilailla, joiden endoskooppinen ja farmakologinen hoito on epäonnistunut.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

140

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 31336
        • University of Miami School of Medicine
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory University
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • University of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kirroosin ja portaaliverenpaineen sekundaarinen suonikohjuvuoto
  • Lapsen luokan A tai B kirroosi mistä tahansa syystä
  • Potilaat, joille suonikohjujen endoskopinen hoito (skleroterapia tai sidonta) on epäonnistunut; tai potilaat, jotka eivät ole ehdokkaita endoskooppiseen hoitoon

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi shunttimenettely
  • Portaalilaskimon tromboosi
  • Polysystinen maksasairaus
  • Käsittämätön askites
  • Aikaisempi elinsiirto
  • Mikä tahansa lääketieteellinen parantumaton sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: J. Michael Henderson, M.D., The Cleveland Clinic
  • Päätutkija: Thomas D. Boyer, M.D., Emory University
  • Päätutkija: Lennox Jeffers, M.D., University of Miami
  • Päätutkija: Enrique Molina, M.D., University of Miami
  • Päätutkija: Layton F. Rikkers, M.D., University of Wisconsin, Madison
  • Päätutkija: Kareem Abu-Elmagd, M.D., University of Pittsburgh Medical Center
  • Päätutkija: Amrik Shah, Sc.D., Cleveland Clinic Foundation - Data Coordinating Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. joulukuuta 1996

Opintojen valmistuminen

Maanantai 1. joulukuuta 2003

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. elokuuta 2000

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. elokuuta 2000

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 9. elokuuta 2000

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 13. tammikuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. tammikuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa