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Intervento di decompressione della prova di risanguinamento delle varici (DIVERT)

12 gennaio 2010 aggiornato da: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Intervento di decompressione della prova di risanguinamento delle varici

Il Decompression Intervention of Variceal Rebleeding Trial (DIVERT) è uno studio clinico multicentrico prospettico randomizzato che confronta la procedura radiologica dello shunt transgiugulare intraepatico portale-sistemico (TIPS) con la procedura chirurgica dello shunt splenorenale distale (DSRS) per il sanguinamento da varici in pazienti con Cirrosi di classe A e B del bambino.

Questo è riconosciuto a livello nazionale e internazionale come lo studio che risponderà alla domanda su quale di questi sia il miglior trattamento per la decompressione delle varici nei pazienti che hanno fallito la terapia endoscopica e farmacologica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

140

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 31336
        • University of Miami School of Medicine
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Emory University
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
        • University of Wisconsin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sanguinamento delle varici secondario a cirrosi e ipertensione portale
  • Cirrosi infantile di classe A o B di qualsiasi eziologia
  • Pazienti che hanno fallito la terapia endoscopica (scleroterapia o bendaggio) delle varici; o pazienti che non sono candidati alla terapia endoscopica

Criteri di esclusione:

  • Prima procedura di shunt
  • Trombosi della vena porta
  • Malattia del fegato policistico
  • Ascite intrattabile
  • Precedente trapianto di organi
  • Qualsiasi malattia medica intrattabile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Investigatori

  • Investigatore principale: J. Michael Henderson, M.D., The Cleveland Clinic
  • Investigatore principale: Thomas D. Boyer, M.D., Emory University
  • Investigatore principale: Lennox Jeffers, M.D., University of Miami
  • Investigatore principale: Enrique Molina, M.D., University of Miami
  • Investigatore principale: Layton F. Rikkers, M.D., University of Wisconsin, Madison
  • Investigatore principale: Kareem Abu-Elmagd, M.D., University of Pittsburgh Medical Center
  • Investigatore principale: Amrik Shah, Sc.D., Cleveland Clinic Foundation - Data Coordinating Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 1996

Completamento dello studio

1 dicembre 2003

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2000

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 agosto 2000

Primo Inserito (Stima)

9 agosto 2000

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 gennaio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2010

Ultimo verificato

1 gennaio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DIVERT (completed)
  • DK50680-02

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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