Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dekompressionsintervention af variceal genblødningsforsøg (DIVERT)

12. januar 2010 opdateret af: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Dekompressionsintervention af variceal genblødningsforsøg

The Decompression Intervention of Variiceal Rebleeding Trial (DIVERT) er et multicenter prospektivt randomiseret klinisk forsøg, der sammenligner den radiologiske procedure for transjugulær intrahepatisk portal-systemisk shunt (TIPS) med den kirurgiske procedure for distal splenorenal shunt (DSRS) til variceal blødning hos patienter med Børns klasse A og B skrumpelever.

Dette er anerkendt nationalt og internationalt som den undersøgelse, der vil besvare spørgsmålet om, hvilken af ​​disse er den bedste behandling for dekompression af varicer hos patienter, der har svigtet endoskopisk og farmakologisk behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

140

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 31336
        • University of Miami School of Medicine
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Emory University
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • University of Wisconsin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Variceblødning sekundært til cirrhose og portal hypertension
  • Børns klasse A eller B cirrhose af enhver ætiologi
  • Patienter, der har mislykket endoskopisk behandling (skleroterapi eller banding) af varicer; eller patienter, der ikke er kandidater til endoskopisk terapi

Ekskluderingskriterier:

  • Forudgående shuntprocedure
  • Portal venetrombose
  • Polycystisk leversygdom
  • Ubehandlelig ascites
  • Tidligere organtransplantation
  • Enhver medicinsk uoverskuelig sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: J. Michael Henderson, M.D., The Cleveland Clinic
  • Ledende efterforsker: Thomas D. Boyer, M.D., Emory University
  • Ledende efterforsker: Lennox Jeffers, M.D., University of Miami
  • Ledende efterforsker: Enrique Molina, M.D., University of Miami
  • Ledende efterforsker: Layton F. Rikkers, M.D., University of Wisconsin, Madison
  • Ledende efterforsker: Kareem Abu-Elmagd, M.D., University of Pittsburgh Medical Center
  • Ledende efterforsker: Amrik Shah, Sc.D., Cleveland Clinic Foundation - Data Coordinating Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 1996

Studieafslutning

1. december 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2000

Først opslået (Skøn)

9. august 2000

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. januar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2010

Sidst verificeret

1. januar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DIVERT (completed)
  • DK50680-02

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner