Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja dekompresyjna w próbie ponownego krwawienia z żylaków (DIVERT)

12 stycznia 2010 zaktualizowane przez: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Interwencja dekompresyjna w próbie ponownego krwawienia z żylaków

The Decompression Intervention of Variceal Rebleeding Trial (DIVERT) to wieloośrodkowe, prospektywne, randomizowane badanie kliniczne porównujące radiologiczną procedurę przezszyjnego wewnątrzwątrobowego przecieku wrotno-systemowego (TIPS) z zabiegiem chirurgicznym dystalnego przecieku śledzionowego (DSRS) w przypadku krwawienia z żylaków u pacjentów z Marskość wątroby klasy A i B u dzieci.

Jest to uznawane w kraju i za granicą jako badanie, które odpowie na pytanie, który z nich jest najlepszym sposobem odbarczania żylaków u pacjentów po niepowodzeniu leczenia endoskopowego i farmakologicznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

140

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 31336
        • University of Miami School of Medicine
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Emory University
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
        • University of Wisconsin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Krwawienie z żylaków wtórne do marskości wątroby i nadciśnienia wrotnego
  • Marskość wątroby klasy A lub B u dzieci o dowolnej etiologii
  • Pacjenci, u których nie powiodła się endoskopowa terapia (skleroterapia lub opaskowanie) żylaków; lub pacjentów, którzy nie są kandydatami do leczenia endoskopowego

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza procedura bocznikowania
  • Zakrzepica żyły wrotnej
  • Wielotorbielowatość wątroby
  • Nieuleczalne wodobrzusze
  • Przebyty przeszczep narządu
  • Każda trudna do leczenia choroba

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Śledczy

  • Główny śledczy: J. Michael Henderson, M.D., The Cleveland Clinic
  • Główny śledczy: Thomas D. Boyer, M.D., Emory University
  • Główny śledczy: Lennox Jeffers, M.D., University of Miami
  • Główny śledczy: Enrique Molina, M.D., University of Miami
  • Główny śledczy: Layton F. Rikkers, M.D., University of Wisconsin, Madison
  • Główny śledczy: Kareem Abu-Elmagd, M.D., University of Pittsburgh Medical Center
  • Główny śledczy: Amrik Shah, Sc.D., Cleveland Clinic Foundation - Data Coordinating Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 1996

Ukończenie studiów

1 grudnia 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2000

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2000

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 sierpnia 2000

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 stycznia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DIVERT (completed)
  • DK50680-02

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj