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정맥류 재출혈 시험의 감압 중재(DIVERT)

정맥류 재출혈 임상시험의 감압 중재

DIVERT(Decompression Intervention of Variceal Rebleeding Trial)는 정맥류 재출혈 환자의 정맥류 출혈에 대한 경정맥경유 간내 문맥-전신 션트(TIPS)의 방사선학적 절차와 원위 비신 단락술(DSRS)의 수술 절차를 비교하는 다기관 전향적 무작위 임상 시험입니다. 소아의 A급 및 B급 간경변.

이는 내시경적 및 약물적 치료에 실패한 환자의 정맥류 감압술에서 이들 중 어떤 것이 최선의 치료법인지에 대한 답을 줄 연구로 국내외적으로 인정받고 있다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록

140

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Florida
      • Miami, Florida, 미국, 31336
        • University of Miami School of Medicine
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • Emory University
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53792
        • University of Wisconsin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 간경화 및 문맥 고혈압에 이차적인 정맥류 출혈
  • 모든 병인의 어린이 클래스 A 또는 B 간경변
  • 정맥류의 내시경적 치료(경화요법 또는 밴딩)에 실패한 환자; 또는 내시경 치료 대상자가 아닌 환자

제외 기준:

  • 사전 분로 절차
  • 문맥 혈전증
  • 다낭성 간 질환
  • 난치성 복수
  • 이전 장기 이식
  • 모든 내과적 난치병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: J. Michael Henderson, M.D., The Cleveland Clinic
  • 수석 연구원: Thomas D. Boyer, M.D., Emory University
  • 수석 연구원: Lennox Jeffers, M.D., University of Miami
  • 수석 연구원: Enrique Molina, M.D., University of Miami
  • 수석 연구원: Layton F. Rikkers, M.D., University of Wisconsin, Madison
  • 수석 연구원: Kareem Abu-Elmagd, M.D., University of Pittsburgh Medical Center
  • 수석 연구원: Amrik Shah, Sc.D., Cleveland Clinic Foundation - Data Coordinating Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1996년 12월 1일

연구 완료

2003년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2000년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2000년 8월 8일

처음 게시됨 (추정)

2000년 8월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 1월 12일

마지막으로 확인됨

2010년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

경정맥 간내 문맥전신 단락(TIPS)에 대한 임상 시험

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