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Essai d'intervention de décompression des saignements variqueux (DIVERT)

12 janvier 2010 mis à jour par: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Intervention de décompression de l'essai de récidive variqueuse

L'essai DIVERT (Decompression Intervention of Variceal Rebleeding Trial) est un essai clinique prospectif randomisé multicentrique comparant la procédure radiologique du shunt intrahépatique porto-systémique transjugulaire (TIPS) à la procédure chirurgicale du shunt spléno-rénal distal (DSRS) pour les saignements variqueux chez les patients atteints de Cirrhose de classe A et B de l'enfant.

Ceci est reconnu à l'échelle nationale et internationale comme l'étude qui répondra à la question de savoir lequel de ces traitements est le meilleur traitement pour la décompression des varices chez les patients qui ont échoué à la thérapie endoscopique et pharmacologique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

140

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Miami, Florida, États-Unis, 31336
        • University of Miami School of Medicine
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
        • Emory University
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
        • University of Wisconsin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hémorragies variqueuses secondaires à une cirrhose et à une hypertension portale
  • Cirrhose de classe A ou B de l'enfant de toute étiologie
  • Les patients qui ont échoué à la thérapie endoscopique (sclérothérapie ou cerclage) des varices ; ou les patients qui ne sont pas candidats à un traitement endoscopique

Critère d'exclusion:

  • Procédure de shunt préalable
  • Thrombose de la veine porte
  • Maladie polykystique du foie
  • Ascite réfractaire
  • Transplantation d'organe antérieure
  • Toute maladie médicale incurable

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: J. Michael Henderson, M.D., The Cleveland Clinic
  • Chercheur principal: Thomas D. Boyer, M.D., Emory University
  • Chercheur principal: Lennox Jeffers, M.D., University of Miami
  • Chercheur principal: Enrique Molina, M.D., University of Miami
  • Chercheur principal: Layton F. Rikkers, M.D., University of Wisconsin, Madison
  • Chercheur principal: Kareem Abu-Elmagd, M.D., University of Pittsburgh Medical Center
  • Chercheur principal: Amrik Shah, Sc.D., Cleveland Clinic Foundation - Data Coordinating Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 1996

Achèvement de l'étude

1 décembre 2003

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 août 2000

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2000

Première publication (Estimation)

9 août 2000

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 janvier 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2010

Dernière vérification

1 janvier 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DIVERT (completed)
  • DK50680-02

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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