Intervenção de descompressão do ensaio de ressangramento varicoso (DIVERT)
12 de janeiro de 2010 atualizado por: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Intervenção de descompressão do ensaio de ressangramento varicoso
O Decompression Intervention of Variceal Rebleeding Trial (DIVERT) é um estudo clínico prospectivo randomizado multicêntrico que compara o procedimento radiológico de shunt portal-sistêmico intra-hepático transjugular (TIPS) com o procedimento cirúrgico de shunt esplenorrenal distal (DSRS) para sangramento varicoso em pacientes com Cirrose infantil classe A e B.
Este é reconhecido nacional e internacionalmente como o estudo que responderá à pergunta sobre qual destes é o melhor tratamento para descompressão de varizes em pacientes que falharam na terapia endoscópica e farmacológica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
140
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 31336
- University of Miami School of Medicine
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Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- University of Wisconsin
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Hemorragia varicosa secundária a cirrose e hipertensão portal
- Cirrose infantil Classe A ou B de qualquer etiologia
- Pacientes que falharam na terapia endoscópica (escleroterapia ou bandagem) de varizes; ou pacientes que não são candidatos à terapia endoscópica
Critério de exclusão:
- Procedimento de shunt prévio
- Trombose da veia porta
- Doença hepática policística
- ascite intratável
- Transplante de órgão anterior
- Qualquer doença médica intratável
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: J. Michael Henderson, M.D., The Cleveland Clinic
- Investigador principal: Thomas D. Boyer, M.D., Emory University
- Investigador principal: Lennox Jeffers, M.D., University of Miami
- Investigador principal: Enrique Molina, M.D., University of Miami
- Investigador principal: Layton F. Rikkers, M.D., University of Wisconsin, Madison
- Investigador principal: Kareem Abu-Elmagd, M.D., University of Pittsburgh Medical Center
- Investigador principal: Amrik Shah, Sc.D., Cleveland Clinic Foundation - Data Coordinating Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 1996
Conclusão do estudo
1 de dezembro de 2003
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de agosto de 2000
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de agosto de 2000
Primeira postagem (Estimativa)
9 de agosto de 2000
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de janeiro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de janeiro de 2010
Última verificação
1 de janeiro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DIVERT (completed)
- DK50680-02
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