Ensayo de intervención de descompresión del resangrado de várices (DIVERT)
12 de enero de 2010 actualizado por: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Intervención de descompresión del ensayo de resangrado de várices
El ensayo de intervención de descompresión del resangrado de várices (DIVERT) es un ensayo clínico aleatorizado prospectivo multicéntrico que compara el procedimiento radiológico de derivación portal sistémica intrahepática transyugular (TIPS) con el procedimiento quirúrgico de derivación esplenorrenal distal (DSRS) para el sangrado de várices en pacientes con Cirrosis infantil clase A y B.
Este es reconocido a nivel nacional e internacional como el estudio que dará respuesta a la pregunta de cuál de estos es el mejor tratamiento para la descompresión de las várices en pacientes que han fracasado al tratamiento endoscópico y farmacológico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
140
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 31336
- University of Miami School of Medicine
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- University of Wisconsin
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hemorragia varicosa secundaria a cirrosis e hipertensión portal
- Cirrosis infantil clase A o B de cualquier etiología
- Pacientes que han fracasado en la terapia endoscópica (escleroterapia o bandas) de várices; o pacientes que no son candidatos para la terapia endoscópica
Criterio de exclusión:
- Procedimiento previo de derivación
- Trombosis de la vena porta
- Enfermedad poliquística del hígado
- ascitis intratable
- Trasplante de órgano previo
- Cualquier enfermedad médica intratable
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: J. Michael Henderson, M.D., The Cleveland Clinic
- Investigador principal: Thomas D. Boyer, M.D., Emory University
- Investigador principal: Lennox Jeffers, M.D., University of Miami
- Investigador principal: Enrique Molina, M.D., University of Miami
- Investigador principal: Layton F. Rikkers, M.D., University of Wisconsin, Madison
- Investigador principal: Kareem Abu-Elmagd, M.D., University of Pittsburgh Medical Center
- Investigador principal: Amrik Shah, Sc.D., Cleveland Clinic Foundation - Data Coordinating Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 1996
Finalización del estudio
1 de diciembre de 2003
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de agosto de 2000
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2000
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de agosto de 2000
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de enero de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2010
Última verificación
1 de enero de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DIVERT (completed)
- DK50680-02
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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