Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Декомпрессионное вмешательство при повторном кровотечении из варикозно расширенных вен (DIVERT)

12 января 2010 г. обновлено: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Декомпрессионное вмешательство при повторном кровотечении из варикозно расширенных вен

Исследование «Декомпрессионное вмешательство при повторном кровотечении из варикозных вен» (DIVERT) — это многоцентровое проспективное рандомизированное клиническое исследование, в котором сравнивают рентгенологическую процедуру трансъюгулярного внутрипеченочного порто-системного шунта (TIPS) с хирургической процедурой дистального спленоренального шунта (DSRS) при варикозном кровотечении у пациентов с Цирроз печени класса А и В у ребенка.

Это признано на национальном и международном уровне как исследование, которое ответит на вопрос, какое из этих средств является лучшим методом декомпрессии варикозно расширенных вен у пациентов, у которых эндоскопическая и фармакологическая терапия оказалась неэффективной.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

140

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Florida
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 31336
        • University of Miami School of Medicine
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
        • Emory University
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
        • University of Wisconsin

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Варикозное кровотечение на фоне цирроза печени и портальной гипертензии
  • Цирроз печени любой этиологии класса А или В у ребенка.
  • Пациенты, у которых эндоскопическая терапия (склеротерапия или бандажирование) варикозно расширенных вен оказалась неудачной; или пациенты, которые не являются кандидатами на эндоскопическую терапию

Критерий исключения:

  • Предшествующая процедура шунтирования
  • Тромбоз воротной вены
  • Поликистоз печени
  • трудноизлечимый асцит
  • Предшествующая трансплантация органов
  • Любая неизлечимая болезнь

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Следователи

  • Главный следователь: J. Michael Henderson, M.D., The Cleveland Clinic
  • Главный следователь: Thomas D. Boyer, M.D., Emory University
  • Главный следователь: Lennox Jeffers, M.D., University of Miami
  • Главный следователь: Enrique Molina, M.D., University of Miami
  • Главный следователь: Layton F. Rikkers, M.D., University of Wisconsin, Madison
  • Главный следователь: Kareem Abu-Elmagd, M.D., University of Pittsburgh Medical Center
  • Главный следователь: Amrik Shah, Sc.D., Cleveland Clinic Foundation - Data Coordinating Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 1996 г.

Завершение исследования

1 декабря 2003 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 августа 2000 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 августа 2000 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 августа 2000 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 января 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 января 2010 г.

Последняя проверка

1 января 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DIVERT (completed)
  • DK50680-02

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться