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Dekompressionseingriff bei erneuter Varizenblutungsstudie (DIVERT)

12. Januar 2010 aktualisiert von: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Dekompressionsintervention der Varizen-Nachblutungsstudie

Die „Decompression Intervention of Variceal Rebleeding Trial“ (DIVERT) ist eine multizentrische prospektive randomisierte klinische Studie, die das radiologische Verfahren des transjugulären intrahepatischen portal-systemischen Shunts (TIPS) mit dem chirurgischen Verfahren des distalen splenorenalen Shunts (DSRS) bei Patienten mit Varizenblutung vergleicht Kinderzirrhose Klasse A und B.

Dies ist national und international als die Studie anerkannt, die die Frage beantworten wird, welche davon die beste Behandlung für die Dekompression von Varizen bei Patienten ist, bei denen eine endoskopische und pharmakologische Therapie fehlgeschlagen ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

140

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 31336
        • University of Miami School of Medicine
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Emory University
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
        • University of Wisconsin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Varizenblutung sekundär zu Leberzirrhose und portaler Hypertension
  • Zirrhose der Klasse A oder B des Kindes jeglicher Ätiologie
  • Patienten, bei denen die endoskopische Therapie (Sklerotherapie oder Banding) von Varizen fehlgeschlagen ist; oder Patienten, die keine Kandidaten für eine endoskopische Therapie sind

Ausschlusskriterien:

  • Vorheriger Shunt-Eingriff
  • Pfortaderthrombose
  • Polyzystische Lebererkrankung
  • Hartnäckiger Aszites
  • Vorherige Organtransplantation
  • Jede medizinisch hartnäckige Krankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Ermittler

  • Hauptermittler: J. Michael Henderson, M.D., The Cleveland Clinic
  • Hauptermittler: Thomas D. Boyer, M.D., Emory University
  • Hauptermittler: Lennox Jeffers, M.D., University of Miami
  • Hauptermittler: Enrique Molina, M.D., University of Miami
  • Hauptermittler: Layton F. Rikkers, M.D., University of Wisconsin, Madison
  • Hauptermittler: Kareem Abu-Elmagd, M.D., University of Pittsburgh Medical Center
  • Hauptermittler: Amrik Shah, Sc.D., Cleveland Clinic Foundation - Data Coordinating Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 1996

Studienabschluss

1. Dezember 2003

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. August 2000

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. August 2000

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. August 2000

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Januar 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2010

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DIVERT (completed)
  • DK50680-02

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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